ONDANSETRON INJECTION USP -(PRESERVATIVE FREE) Solution

Quốc gia: Canada

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: Health Canada

Thành phần hoạt chất:

Ondansétron (Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté)

Sẵn có từ:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Mã ATC:

A04AA01

INN (Tên quốc tế):

ONDANSETRON

Liều dùng:

2MG

Dạng dược phẩm:

Solution

Thành phần:

Ondansétron (Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté) 2MG

Tuyến hành chính:

Intraveineuse

Các đơn vị trong gói:

2/4MLVIALS

Loại thuốc theo toa:

Prescription

Khu trị liệu:

5-HT3 RECEPTOR ANTAGONISTS

Tóm tắt sản phẩm:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131120004; AHFS:

Tình trạng ủy quyền:

APPROUVÉ

Ngày ủy quyền:

2006-04-19

Đặc tính sản phẩm

SANDOZ ONDANSETRON
ONDANSETRON INJECTION USP
ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE INJECTION
Page 1 of 64
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
SANDOZ ONDANSETRON
Comprimés d’ondansétron, norme du fabricant
4 mg et 8 mg d’ondansétron (comme
chlorhydrate d’ondansétron dihydraté)
Pr
ONDANSÉTRON INJECTION USP
2 mg/mL d’ondansétron (comme chlorhydrate d’ondansétron
dihydraté)
Pr
ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE INJECTION
Injection d’ondansétron, norme du fabricant
2 mg/mL
d’ondansétron (comme
chlorhydrate d’ondansétron dihydraté)
Antiémétique (antagoniste des récepteurs 5-HT
3
)
Sandoz Canada Inc.
110 Rue de Lauzon
Boucherville, Québec, Canada
J4B 1E6
Date d’approbation initiale :
19 avril, 2006
Date de révision:
13 juin, 2022
Numéro de contrôle : 260441
SANDOZ ONDANSETRON
ONDANSETRON INJECTION USP
ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE INJECTION
Page 2 of 64
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Cardiovasculaire,
Ischémie myocardique et spasme des artères coronaires
06/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Populations
particulières, 7.1.1 Femmes enceintes
06/2022
TABLEAU DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont pas
énumérées.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE..........................................................2
TABLEAU DES MATIÈRES
.................................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ...........................................4
1
INDICATIONS
.......................................................................................................................4
1.1
E
NFANTS
(< 18
ANS
)
................................................................................................................4
1.2
P
ERSONNES ÂGÉES
(≥ 65
ANS
).............................