Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
MOXIFLOXACINA
OMNIVISION ITALIA SRL
S01AE07
MOXIFLOXACINA
M
MOXIFLOXACINA
049751011 - 5mg/ml collirio, soluzione 1 flacone da 3 ml in LDPE con contagocce - Autorizzato; 049751047 - 5mg/ml collirio, soluzione 3 flaconi da 5 ml in LDPE con contagocce - Autorizzato; 049751023 - 5mg/ml collirio, soluzione 3 flaconi da 3 ml in LDPE con contagocce - Autorizzato; 049751035 - 5mg/ml collirio, soluzione 1 flacone da 5 ml in LDPE con contagocce - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/08/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE OMNIMOXA 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE Moxifloxacina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Omnimoxa e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Omnimoxa 3. Come usare Omnimoxa 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Omnimoxa 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È OMNIMOXA E A COSA SERVE Omnimoxa collirio è utilizzato per il trattamento di infezioni dell’occhio (congiuntivite) quando causate da batteri. Il principio attivo è la moxifloxacina, un antinfettivo oftalmologico. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE OMNIMOXA NON USI OMNIMOXA - se è allergico alla moxifloxacina, ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Omnimoxa: - SE HA UNA REAZIONE ALLERGICA A OMNIMOXA . Reazioni allergiche si manifestano non comunemente e reazioni gravi si manifestano raramente. In caso d Đọc toàn bộ tài liệu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/08/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Omnimoxa 5 mg/mL collirio, soluzione. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 mL di soluzione contiene 5,45 mg di moxifloxacina cloridrato (equivalente a 5 mg di moxifloxacina). Ogni goccia di collirio contiene 210 microgrammi di moxifloxacina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio (soluzione). Soluzione trasparente, di colore giallo pallido (pH 6,3 – 7,3, osmolarità 270-320 mOsm/kg). 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento topico della congiuntivite batterica purulenta, causata da ceppi sensibili alla moxifloxacina (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). Tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso appropriato degli agenti antibatterici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Uso in pazienti adulti, inclusi gli anziani (≥ 65 anni)_ La dose è di una goccia 3 volte al giorno nell’occhio/i affetto/i. L’infezione normalmente migliora entro 5 giorni e il trattamento dovrà poi essere continuato per altri 2–3 giorni. Se entro 5 giorni dall’inizio della terapia non si osserva alcun miglioramento, la diagnosi e/o il trattamento dovranno essere riesaminati. La durata del trattamento dipende dalla gravità del disturbo e dal decorso clinico e batteriologico dell’infezione. _Popolazione pediatrica_ Non è necessaria alcuna modifica della dose. _Uso in pazienti con insufficienza epatica o renale_ Non è necessaria alcuna modifica della dose. Modo di somministrazione Solo per uso oftalmico. Non usare per iniezioni. Đọc toàn bộ tài liệu