Ometon 40 mg/10 ml Pó e solvente para solução injetável

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Omeprazol

Sẵn có từ:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Mã ATC:

A02BC01

INN (Tên quốc tế):

Omeprazole

Liều dùng:

40 mg/10 ml

Dạng dược phẩm:

Pó e solvente para solução injetável

Thành phần:

Omeprazol sódico 42.6 mg

Tuyến hành chính:

Via intravenosa

Các đơn vị trong gói:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 10 ml

Lớp học:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Loại thuốc theo toa:

MSRM

Nhóm trị liệu:

N/A

Khu trị liệu:

omeprazole

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Número de Registo: 2525798 CNPEM: 50013599 CHNM: 10005736 Não Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

1997-06-07

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
19-03-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Ometon 40 mg/10 ml pó e solvente para solução injetável
Omeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
seção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ometon e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Ometon
3. Como utilizar Ometon
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ometon
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ometon e para que é utilizado
Ometon
contém
a
substância
ativa
omeprazol.
Pertence
a
um
grupo
de
medicamentos chamados ‘inibidores da bomba de protões’. Actuam
reduzindo a
quantidade de ácido que é produzida pelo estômago.
Ometon pó e solvente para solução injetável pode ser utilizado
como alternativa à
terapêutica oral.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Ometon
Não lhe deve ser administrado Ometon
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na seção 6).
- se tem alergia a outros medicamentos inibidores da bomba de protões
(p. ex.
pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
- se está a tomar um medicamento contendo nelfinavir (usado na
infecção por VIH).
Se não tem a certeza, fale com o seu médico, enfermeiro ou
farmacêutico antes de
lhe ser administrado Ometon.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar
Ome

Đặc tính sản phẩm

APROVADO EM
19-03-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ometon, 40 mg/10 ml, pó e solvente para solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis com pó para solução injetável contém
42,6 mg de
omeprazol sódico, equivalente a 40 mg de omeprazol.
Após reconstituição, 1 ml contém 4,26 mg de omeprazol sódico,
equivalente a 4 mg de
omeprazol.
Lista completa de excipientes, ver seção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó e solvente para solução injetável.
pH
≈
9
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ometon intravenoso está indicado como alternativa à terapêutica
oral para as indicações
seguintes:
Adultos
- Tratamento de Úlceras duodenais.
Prevenção da recidiva de úlceras duodenais
- Tratamento de Úlceras gástricas benignas.
Prevenção da recidiva de úlceras gástricas
- Em combinação com antibióticos adequados para erradicação do
Helicobacter pylori
(H. pylori) associado a úlcera péptica
Tratamento de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a toma
de AINEs
Prevenção de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a toma
de AINEs em
doentes de risco
Tratamento da esofagite de refluxo
APROVADO EM
19-03-2021
INFARMED
Tratamento de manutenção em doentes após cura da esofagite de
refluxo
Tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico
- Tratamento da Síndrome de Zollinger-Ellison.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Alternativa à terapêutica oral
Em doentes em que o uso de medicamentos por via oral não é
apropriado, recomenda-
se o Ometon IV 40 mg uma vez por dia. Em doentes com Síndrome de
Zollinger-
Ellison, a dose inicial recomendada de Ometon por via intravenosa é
60 mg por dia.
Doses diárias mais elevadas podem ser necessárias e a dose deve ser
ajustada
individualmente. Quando a dose exceder 60 mg diários, esta deve ser
dividida e
administrada duas vezes por dia.
Ometon solução injetável deve ser administrado apenas por inj