Quốc gia: Síp
Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp
Nguồn: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
OMEPRAZOLE SODIUM
VIAN SA
A02BC01
OMEPRAZOLE SODIUM
40MG/VIAL,
POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION, SOLUTION FOR INJECTION
8000028071 - OMEPRAZOLE SODIUM - 42.6 MG
INTRAVENOUS USE
Με Ιατρική Συνταγή
OMEPRAZOLE
01 - PACK WITH 1 VIAL X 40MG WITH SOLVENT - 1 - VIAL - 30M018701 - Εγκεκριμένο
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Omeprazol Vian 40 mg Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε φιαλίδιο λυόφιλης κόνεως για ενέσιμο διάλυμα των 10 ml περιέχει νατριούχο ομεπραζόλη που αντιστοιχεί σε 40 mg ομεπραζόλη. Κάθε φύσιγγα διαλύτη των 10 ml για ανασύσταση περιέχει macrogol 400, citric acid monohydrate, water for injections Μετά την ανασύσταση 1 ml περιέχει νατριούχο ομεπραζόλη που αντιστοιχεί σε 4 mg ομεπραζόλη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (Κόνις για ένεση και Διαλύτης για ένεση) pH: 8,8-9,2 μετά την ανασύσταση του διαλύματος. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ To Omeprazol Vian για ενδοφλέβια χρήση ενδείκνυται ως εναλλακτική στην από του στόματος θεραπεία στις παρακάτω ενδείξεις, όπως: Θεραπεία δωδεκαδακτυλικών ελκών Πρόληψη υποτροπής δωδεκαδακτυλικών ελκών Θεραπεία καλόηθων γαστρικών ελκών Πρόληψη υποτροπής γαστρικών ελκών Σε συνδυασμό με κατάλληλα αντιβιοτικά, εκρίζωση του Ελικοβακτηριδίου του Πυλωρού (_H. _ _Pylori_) σε πεπτικό έλκος Θεραπεία γαστρικών Đọc toàn bộ tài liệu
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Omeprazol Vian 40 mg Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε φιαλίδιο λυόφιλης κόνεως για ενέσιμο διάλυμα των 10 ml περιέχει νατριούχο ομεπραζόλη που αντιστοιχεί σε 40 mg ομεπραζόλη. Κάθε φύσιγγα διαλύτη των 10 ml για ανασύσταση περιέχει macrogol 400, citric acid monohydrate, water for injections Μετά την ανασύσταση 1 ml περιέχει νατριούχο ομεπραζόλη που αντιστοιχεί σε 4 mg ομεπραζόλη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (Κόνις για ένεση και Διαλύτης για ένεση) pH: 8,8-9,2 μετά την ανασύσταση του διαλύματος. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ To Omeprazol Vian για ενδοφλέβια χρήση ενδείκνυται ως εναλλακτική στην από του στόματος θεραπεία στις παρακάτω ενδείξεις, όπως: Θεραπεία δωδεκαδακτυλικών ελκών Πρόληψη υποτροπής δωδεκαδακτυλικών ελκών Θεραπεία καλόηθων γαστρικών ελκών Πρόληψη υποτροπής γαστρικών ελκών Σε συνδυασμό με κατάλληλα αντιβιοτικά, εκρίζωση του Ελικοβακτηριδίου του Πυλωρού (_H. _ _Pylori_) σε πεπτικό έλκος Θεραπεία γαστρικών Đọc toàn bộ tài liệu