OMEPRAZOL SANDOZ 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

OMEPRAZOL

Sẵn có từ:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Mã ATC:

A02BC01

INN (Tên quốc tế):

OMEPRAZOL

Liều dùng:

40 mg

Dạng dược phẩm:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Thành phần:

OMEPRAZOL 40 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Omeprazol

Tóm tắt sản phẩm:

OMEPRAZOL SANDOZ 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES, 14 cápsulas Autorizado 24/11/2008 No Comercializado - OMEPRAZOL SANDOZ 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES, 28 cápsulas Autorizado 19/07/2011 No Comercializado - OMEPRAZOL SANDOZ 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES, 28 cápsulas (FRASCO) Autorizado 28/02/2013 No Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Anulado

Ngày ủy quyền:

2008-11-24

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OMEPRAZOL SANDOZ 40 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Omeprazol Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Omeprazol Sandoz
3. Cómo tomar Omeprazol Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Omeprazol Sandoz
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OMEPRAZOL SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Omeprazol Sandoz contiene el principio activo omeprazol. Pertenece a
un grupo de medicamentos
denominados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
medicamentos actúan reduciendo la cantidad de
ácido producida por el estómago.
Omeprazol Sandoz se utiliza para tratar las siguientes enfermedades:
Adultos:

“Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). En este
trastorno, el ácido del estómago pasa al
esófago (el tubo que une la garganta con el estómago), provocando
dolor, inflamación y ardor.

Úlceras en la parte superior del intestino (úlceras duodenal) o en
el estómago (úlcera gástrica).

Úlceras infectadas por una bacteria llamada “_Helicobacter
pylori”_. Si padece esta enfermedad, es
posible que su médico le recete además antibióticos para tratar la
infección y permitir que cicatrice la
úlcera.

Úlceras causadas por unos medicamentos denominados AINEs
(antiinflamatorios no esteroideos).
Omeprazol puede usarse además para impedir la formación de úl

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Omeprazol Sandoz 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 40 mg de omeprazol.
Excipiente con efecto conocido:
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene hasta 79,8 mg de
sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
Cápsulas de gelatina con tapa blanca y cuerpo marrón claro que
contienen pellets de color casi blanco a
marrón claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Omeprazol Sandoz cápsulas está indicado para:
Adultos

Tratamiento de úlceras duodenales

Prevención de la recidiva de úlceras duodenales

Tratamiento de úlceras gástricas

Prevención de la recidiva de úlceras gástricas

En combinación con antibióticos apropiados, erradicación de
_Helicobacter pylori _(_H. Pylori_) en
úlceras pépticas

Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs

Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs
en pacientes de riesgo

Tratamiento de la esofagitis por reflujo

Control a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
curada

Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática

Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
Población pediatríca
_Niños mayores de un año de edad y que pesen ≥ 10 kg _

Tratamiento de la esofagitis por reflujo

Tratamiento sintomático del ardor y regurgitación ácida en la
enfermedad por reflujo gastroesofágico
_Adolescentes y niños mayores de 4 años_

En combinación con antibióticos para el tratamiento de la úlcera
duodenal provocada por _H. pylori _
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología en adultos
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_Tratamiento de úlceras duodenales _
La dosis recomendada para los pacientes con úlcera duodenal activa es
de 20 mg de omeprazol una vez al
día. En la mayoría de los pacientes la ci