OMEPRAZOL ACTAVIS 10 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

OMEPRAZOL

Sẵn có từ:

Actavis Group Ptc Ehf

Mã ATC:

A02BC01

INN (Tên quốc tế):

OMEPRAZOLE

Thành phần:

Excipientes: AZUCAR , ESFERAS DE,LAURILSULFATO DE SODIO,POLISORBATO 80,FOSFATO SODICO DIBASICO ANHIDRO,MANITOL (E-421)

Khu trị liệu:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Omeprazol

Tóm tắt sản phẩm:

OMEPRAZOL ACTAVIS 10 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 28 cápsulas Revocado 03/12/2012 No Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado 17/05/2010 / Revocado 03/12/2012

Tờ rơi thông tin

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OMEPRAZOL ACTAVIS 10 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Omeprazol Actavis y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Omeprazol Actavis
3.
Cómo tomar Omeprazol Actavis
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Omeprazol Actavis
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES OMEPRAZOL ACTAVIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Omeprazol Actavis contiene el principio activo omeprazol. Pertenece a
un grupo de medicamentos
denominados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
medicamentos actúan reduciendo la
cantidad de ácido producida por el estómago.
Omeprazol Actavis se utiliza para tratar las siguientes enfermedades:
En adultos:
•
“Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). En este
trastorno, el ácido del estómago pasa
al esófago (el tubo que une la garganta con el estómago), provocando
dolor, inflamación y ardor.
•
Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o en el
estómago (úlcera gástrica).
•
Úlceras infectadas por una bacteria llamada “
_Helicobacter pylori”_
. Si padece esta enfermedad, es
posible que su médico le recete además antibióticos para tratar la
infección y permitir que cicatrice
la úlcera.
•
Úlceras causadas por unos medicamentos denominados AINEs
(antiinflamatorios no esteroideos).
Omeprazol Actavis puede usarse además para impedir la formación de
úlceras si está tomando
AINEs.
•
Exceso de ácido en el estómago provocado por un tumor en el

Đặc tính sản phẩm

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Omeprazol Actavis 10 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Omeprazol Actavis 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Omeprazol Actavis 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
10 mg: Cada cápsula contiene 10 mg de omeprazol.
20 mg: Cada cápsula contiene 20 mg de omeprazol.
40 mg: Cada cápsula contiene 40 mg de omeprazol.
Excipientes:
10 mg: Cada cápsula contiene 50,84-58,15 mg de sacarosa.
20 mg: Cada cápsula contiene 101,68-116,30 mg de sacarosa.
40 mg: Cada cápsula contiene 203,38-232,60 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistentes (cápsula gastrorresistente).
10 mg:
cápsula de gelatina dura con cuerpo amarillo y tapa opaca de color
amarillo que contiene pellets
con recubrimiento entérico de color de blanquecino (marfil) a crema
claro.
20 mg:
cápsula de gelatina dura con cuerpo amarillo y tapa opaca de color
amarillo que contiene pellets
con recubrimiento entérico de color de blanquecino (marfil) a crema
claro.
40 mg:
cápsula de gelatina dura con cuerpo blanco y tapa opaca de color azul
que contiene pellets con
recubrimiento entérico de color de blanquecino (marfil) a crema
claro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Omeprazol Actavis cápsulas está indicado para:
Adultos
•
Tratamiento de úlceras duodenales
•
Prevención de la recidiva de úlceras duodenales
•
Tratamiento de úlceras gástricas
•
Prevención de la recidiva de úlceras gástricas
•
En combinación con antibióticos apropiados, erradicación de
_Helicobacter pylori_
(
_H. Pylori_
) en
úlceras pépticas
•
Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs
•
Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs
en pacientes de riesgo
•
Tratamiento de la esofagitis por reflujo
•
Control a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
curada
•
Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroe