Quốc gia: Síp
Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp
Nguồn: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
OMEGA-3-ACID ETHYL ESTERS 90
BASF AS (0000003617) LILLEAKERVEIEN 2B, OSLO, NO-0283
C10AX06
OMEGA-3-TRIGLYCERIDES
1000MG
CAPSULE, SOFT
OMEGA-3-ACID ETHYL ESTERS 90 (8000001905) 1000MG
ORAL USE
Αμοιβαία Αναγνώριση
OTHER CHOLESTEROL AND TRIGLYCERIDE REDUCERS
Αρ. διαδικασίας: FR/H/0105/001/E/002; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; BOTTLE WITH 28 CAPS (25M004502) 28 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ OMACOR 1000MG ΜΑΛΑΚΆ ΚΑΨΆΚΙΑ Αιθυλεστέρες των ω–3 λιπαρών οξέων 90 ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ OMACOR ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ 2. ΤΙ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΠΆΡΕΤΕ ΤΟ OMACOR 3. ΠΏΣ ΝΑ ΠΆΡΕΤΕ ΤΟ OMACOR 4. ΠΙΘΑΝΈΣ ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ 5. ΠΏΣ ΝΑ ΦΥΛΆΣΣΕΤΑΙ ΤΟ OMACOR 6. ΠΕΡΙΕΧΌΜΕΝΟ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑΣ ΚΑΙ ΛΟΙΠΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ OMACOR ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ Το Omaco Đọc toàn bộ tài liệu
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟ Ї ΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟЇΟΝΤΟΣ OMACOR ® 1000 mg, καψάκια, μαλακά 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ένα καψάκιο περιέχει: Αιθυλεστέρες των ω–3 λιπαρών οξέων 90.................................................... 1000mg που περιέχουν 840mg των αιθυλεστέρων, του eicosapentaenoic acid (EPA) κατά 46% (460mg) και του docosahexaenoic acid (DHA) κατά 38% (380mg) συμπεριλαμβανομένων επίσης 4mg d-alpha-tocopherol ως αντιοξειδωτικό (αναμεμιγμένο με ένα φυτικό έλαιο π.χ. σογιέλαιο). Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλέπε παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Καψάκιο, μαλακό Μαλακά, επιμήκη, διαφανή καψάκια ζελατίνης που περιέχουν έλαιο ωχρού κίτρινου χρώματος. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Υπερτριγλυκεριδαιμία Ενδογενής υπερτριγλυκεριδαιμία σαν συμπλήρωμα στη δίαιτα όταν τα διαιτητικά μέτρα από μόνα τους κρίνονται ανεπαρκή για να προκαλέσουν ικανοποιητική ανταπόκριση: -τύπου IV σε μονοθεραπεία, -τύπου IIb/III σε συνδυασμό με στατίνες, όταν ο έλεγχος των τριγλυκεριδίων είναι ανεπαρκής. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Υπερτριγλυκεριδαιμία Αγωγή έναρξης με δύο καψάκια ημερησίως. Αν δεν επιτευχθεί ικανοποιητική απόκ Đọc toàn bộ tài liệu