Quốc gia: Hà Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
OLMESARTANMEDOXOMIL;
Dr. Fisher Farma B.V.
C09CA08
OLMESARTANMEDOXOMIL;
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Olmesartan Medoxomil
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
BS15013 / 05 / mei 2017 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OLMETEC 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN OLMETEC 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN OLMETEC 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN OLMESARTAN MEDOXOMIL LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Olmetec en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OLMETEC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Olmetec behoort tot de geneesmiddelengroep van de angiotensine-II- receptorantagonisten. Ze laten de bloeddruk dalen door de bloedvaten te ontspannen. Olmetec wordt gebruikt voor de behandeling van een hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassenen en bij kinderen van 6 tot 18 jaar. Een hoge bloeddruk kan de bloedvaten in organen zoals het hart, de nieren, de hersenen en de ogen beschadigen. Dit kan leiden tot een hartaanval, hart- of nierfalen, een infarct of blindheid. Doorgaans geeft een hoge bloeddruk geen symptomen. Het is belangrijk je bloeddruk te laten onderzoeken om schade te vermijden. Hoge bloeddruk kan onder controle worden gehouden met geneesmiddelen als Olmetec filmomhulde tabletten. Waarschijnlijk heeft uw arts u ook aangeraden uw levensstijl te veranderen om uw bloeddruk te helpen verlagen (bv. vermageren, stoppen met roken, minder alcohol drinken en minder zo Đọc toàn bộ tài liệu
DAIICHI SANKYO NEDERLAND B.V. 24/02/2017 Olmetec 10, filmomhulde tabletten, 10 mg RVG 28782 Olmetec 20, filmomhulde tabletten, 20 mg RVG 28783 Olmetec 40, filmomhulde tabletten, 40 mg RVG 28784 SKP 051.0 Page 1 of 17 20170224 – DSNL - Olmetec - 051-SPC-redlined – 000-047 – DS-Ref-2017-Mar EMA Harmonized - QRD-version10-02/2016 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Olmetec 10 mg, filmomhulde tabletten Olmetec 20 mg, filmomhulde tabletten Olmetec 40 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Olmesartan medoxomil Elke filmomhulde tablet bevat 10mg olmesartan medoxomil. Elke filmomhulde tablet bevat 20mg olmesartan medoxomil. Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil. HULPSTOFFEN MET BEKEND EFFECT: Olmetec 10 mg, filmomhulde tabletten: elke filmomhulde tablet bevat 61,6 mg lactosemonohydraat Olmetec 20 mg, filmomhulde tabletten: elke filmomhulde tablet bevat 123,2 mg lactosemonohydraat Olmetec 40 mg, filmomhulde tabletten: elke filmomhulde tablet bevat 246,4 mg lactosemonohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Olmetec 10 en 20 mg tabletten: witte, ronde, filmomhulde tabletten met aan één zijde ingeslagen C13 resp. C14. Olmetec 40 mg tabletten: witte, ovale, filmomhulde tabletten met aan één zijde ingeslagen C15. 4. KLLNLSCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen. Behandeling van hypertensie bij kinderen in de leeftijd van 6 tot 18 jaar. DAIICHI SANKYO NEDERLAND B.V. 24/02/2017 Olmetec 10, filmomhulde tabletten, 10 mg RVG 28782 Olmetec 20, filmomhulde tabletten, 20 mg RVG 28783 Olmetec 40, filmomhulde tabletten, 40 mg RVG 28784 SKP 051.0 Page 2 of 17 20170224 – DSNL - Olmetec - 051-SPC-redlined – 000-047 – DS-Ref-2017-Mar EMA Harmonized - QRD-version10-02/2016 4.2 DOSERING EN WIIZE VAN TOEDIENING DOSERING: Volwassenen: De aanbevolen aanvangsdosering van olmesartan medoxomil is 10 mg eenmaal daags. Bij pati Đọc toàn bộ tài liệu