Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurovitas 40 mg + 25 mg Comprimido revestido por película

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida

Sẵn có từ:

Generis Farmacêutica, S.A.

Mã ATC:

C09CA08

INN (Tên quốc tế):

Olmesartan medoxomilo + Hydrochlorothiazide

Liều dùng:

40 mg + 25 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimido revestido por película

Thành phần:

Hidroclorotiazida 25 mg ; Olmesartan medoxomilo 40 mg

Tuyến hành chính:

Via oral

Các đơn vị trong gói:

Blister 56 unidade(s)

Lớp học:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Loại thuốc theo toa:

MSRM

Nhóm trị liệu:

Genérico

Khu trị liệu:

olmesartan medoxomil

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Número de Registo: 5671904 CNPEM: 50120018 CHNM: 10103116 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2016-01-08

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
07-06-2021
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurovitas 40 mg+12,5 mg
comprimidos
revestidos por película
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurovitas 40 mg+25 mg
comprimidos
revestidos por película
olmesartan medoxomilo + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi apenas receitado para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurovitas e para
que é
utilizado
2.
O
que
precisa
de
saber
antes
de
tomar
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida Aurovitas
3. Como tomar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurovitas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurovitas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurovitas e para
que é
utilizado
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurovitas contém duas
substâncias
ativas, o olmesartan medoxomilo e a hidroclorotiazida, que são
utilizadas para tratar
a tensão arterial elevada (hipertensão):
- O olmesartan medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos
designados
antagonistas
dos
recetores
da
angiotensina
II.
Diminui
a
tensão
arterial
por
relaxamento dos vasos sanguíneos.
- A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos designados
diuréticos
tiazídicos (“comprimidos de água”). Diminui a tensão arterial
ajudando o organismo
a eliminar os fluidos em excesso

Đặc tính sản phẩm

APROVADO EM
07-06-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurovitas 40 mg+12,5 mg
comprimidos
revestidos por película
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurovitas 40 mg+25 mg
comprimidos
revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurovitas 40 mg+12,5 mg:
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de olmesartan
medoxomilo e
12,5 mg de hidroclorotiazida.
Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por
película contém
248,500 mg de lactose mono-hidratada.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurovitas 40 mg+25 mg:
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de olmesartan
medoxomilo e
25 mg de hidroclorotiazida.
Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por
película contém
236,000 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurovitas 40 mg+12,5 mg:
Comprimidos
revestidos
por
película,
amarelo-avermelhados,
de
forma
oval,
biconvexos, gravados com “K” num dos lados e “53” no outro
lado. O tamanho é
15,2 mm x 7.2 mm.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurovitas 40 mg+25 mg:
Comprimidos revestidos por película, rosa, de forma oval, biconvexos,
gravados com
“K” num dos lados e “54” no outro lado. O tamanho é 15,2 mm x
7.2 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurovitas 40 mg+12.5 mg e 40
mg+25
mg, combinação de dose fixa, está indicado em doentes adultos cuja
tensão arterial
não está adequadamente controlada com 40 mg de olmesartan medoxomilo
em
monoterapia.
APROVADO EM
07-06-2021
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
A dose recomendada de Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida
Aurovitas 40
mg+12.5 mg ou 4