Olinapril 20 mg tablete

Quốc gia: Slovenia

Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia

Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Thành phần hoạt chất:

enalaprilijev maleat

Sẵn có từ:

Lek d.d.

Mã ATC:

C09AA02

INN (Tên quốc tế):

enalaprilijev maleat

Dạng dược phẩm:

tableta

Thành phần:

enalaprilijev maleat 20 mg / 1 tableta

Tuyến hành chính:

Peroralna uporaba

Các đơn vị trong gói:

20 tableta

Loại thuốc theo toa:

Rp

Nhóm trị liệu:

enalapril

Tóm tắt sản phẩm:

Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Tình trạng ủy quyền:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ngày ủy quyền:

2012-05-16

Tờ rơi thông tin

159158
7a
JAZMP-IB/004, IB/015 - 16.03.2018
1
NAVODILO ZA UPORABO
OLINAPRIL 5 MG TABLETE
OLINAPRIL 10 MG TABLETE
OLINAPRIL 20 MG TABLETE
enalaprilijev maleat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1. Kaj je zdravilo Olinapril in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Olinapril
3. Kako jemati zdravilo Olinapril
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Olinapril
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OLINAPRIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Olinapril je zdravilo, ki spada v skupino t. i. zaviralcev
angiotenzinske konvertaze
(zaviralcev ACE). Ti delujejo tako, da širijo krvne žile, zaradi
česar srce lažje potiska kri po
njih.
Olinapril tablete se uporabljajo:
–
za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije),
–
za zdravljenje srčne odpovedi (stanja, pri katerem srce ni sposobno
prečrpati dovolj
krvi, da bo zadostilo potrebam v telesu),
–
pri mnogih bolnikih z okvarjeno srčno mišico, ki pa nimajo
simptomov, lahko zdravilo
Olinapril prepreči pojav simptomov kot so kratka sapa in otekanje.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO OLINAPRIL
NE JEMLJITE ZDRAVILA OLINAPRIL

če ste alergični na zdravilno učinkovino ali katero koli sestavino
tega zdravila
(navedeno v poglavju 6) ali na kateri koli drug zaviralec ACE.

če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in se
zdravite z zdravilom za
znižanje krvnega tlaka, ki vsebuje aliskiren.

�

Đặc tính sản phẩm

159158
7a
JAZMP-IB/004, IB/007, IB/015 - 16.03.2018
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
OLINAPRIL 5 MG TABLETE
OLINAPRIL 10 MG TABLETE
OLINAPRIL 20 MG TABLETE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 5 mg, 10 mg ali 20 mg enalaprilijevega maleata.
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza
Ena 5 mg tableta vsebuje 232 mg laktoze.
Ena 10 mg tableta vsebuje 142 mg laktoze.
Ena 20 mg tableta vsebuje 284 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Olinapril 5 mg tablete so rožnate, melirane, okrogle, ravne tablete s
posnetimi robovi, z
napisom ELP 5 na eni in z zarezo na drugi strani. Tableta se lahko
deli na enake odmerke.
Olinapril 10 mg tablete so rjavo rožnate, melirane, okrogle, ravne
tablete s posnetimi
robovi, z napisom ELP 10.
Olinapril 20 mg tablete so sivo vijolične, melirane, okrogle, ravne
tablete s posnetimi
robovi, z napisom ELP 20.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
zdravljenje hipertenzije
-
zdravljenje simptomatskega srčnega popuščanja
-
preprečevanje simptomatskega srčnega popuščanja pri asimptomatskih
bolnikih z
disfunkcijo levega prekata (iztisni delež
≤
35 %)
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerek je treba individualno prilagoditi glede na bolnikov profil
(glejte poglavje 4.4) in
odziv krvnega tlaka.
159158
7a
JAZMP-IB/004, IB/007, IB/015 - 16.03.2018
2
HIPERTENZIJA
Začetni odmerek je 5 do največ 20 mg, odvisno od stopnje
hipertenzije in bolnikovega
stanja (glejte spodaj). Zdravilo Olinapril se jemlje enkrat na dan.
Priporočeni začetni
odmerek za tiste z blago hipertenzijo je 5 do 10 mg na dan. Pri
bolnikih, ki imajo močno
aktiviran reninski-angiotenzinski-aldosteronski sistem (npr.
renovaskularna hipertenzija,
pomanjkanje soli in/ali tekočin, srčna dekompenzacija ali huda
hipertenzija) lahko pride do
prekomernega padca krvnega tlaka po zaužitju prvega odmerka zdravila.
Priporočen
začetni odmerek za te bolnike je 5 mg ali manj, vzeti pa ga je treba
ob zdravn