OLIMEL N9

Quốc gia: Slovakia

Ngôn ngữ: Tiếng Slovak

Nguồn: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Sẵn có từ:

BAXTER CZECH, spol. s r.o., Česká republika

Mã ATC:

B05BA10

Tuyến hành chính:

intravenózne použitie

Các đơn vị trong gói:

emu inf 6x1000 ml (vak plast.); emu inf 4x1500 ml (vak plast.); emu inf 4x2000 ml (vak plast.)

Loại thuốc theo toa:

Viazaný na lekársky predpis

Nhóm trị liệu:

76 - INFUNDIBILIA

Khu trị liệu:

Kombinácie

Tóm tắt sản phẩm:

emu inf 4x2000 ml (vak plast.); emu inf 4x1500 ml (vak plast.); emu inf 6x1000 ml (vak plast.)

Tình trạng ủy quyền:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Ngày ủy quyền:

2010-07-30

Tờ rơi thông tin

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2019/05578-ZME
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
OLIMEL N9
INFÚZNA EMULZIA
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO VÁM
BUDE PODANÝ TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo zdravotnú sestru.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo zdravotnú
sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré
nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je infúzna emulzia OLIMEL a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete infúznu emulziu
OLIMEL
3.
Ako používať infúznu emulziu OLIMEL
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať infúznu emulziu OLIMEL
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE INFÚZNA EMULZIA OLIMEL A NA ČO SA POUŽÍVA
OLIMEL je infúzna emulzia. Je dodávaná vo vakoch s 3 komorami.
Jedna komora obsahuje roztok glukózy, druhá komora obsahuje emulziu
lipidov (tukov) a tretia roztok
aminokyselín.
OLIMEL sa používa u dospelých a detí starších ako dva roky na
zaistenie výživy podávanej hadičkou
do žily v prípade, keď obvyklé prijímanie potravy ústami nie je
vhodné.
OLIMEL sa musí používať výhradne pod lekárskym dohľadom.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE INFÚZNU EMULZIU
OLIMEL
INFÚZNA EMULZIA OLIMEL SA NESMIE POUŽIŤ
-
u nedonosených novorodencov, u dojčiat a detí mladších ako 2
roky,
-
ak ste precitlivený (alergický) na vaječné, sójové, arašidové
bielkoviny, kukuricu/výrobky
z kukurice (pozri tiež časť „Upozornenia a opatrenia“ nižšie)
alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
-
ak má vaše telo problémy so spracovaním niektorých am

Đặc tính sản phẩm

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2019/05578-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
OLIMEL N9
infúzna emulzia
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
OLIMEL sa dodáva vo forme trojkomorového vaku.
Každý vak obsahuje roztok glukózy, lipidovú emulziu a roztok
aminokyselín:
OBSAH V JEDNOM VAKU
1 000 ML
1 500 ML
2 000 ML
27,5 % roztok glukózy
(čo zodpovedá 27,5 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
14,2 % roztok aminokyselín
(čo zodpovedá 14,2 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
20 % lipidová emulzia
(čo zodpovedá 20 g/100 ml)
200 ml
300 ml
400 ml
Zloženie pripravenej emulzie po zmiešaní obsahu 3 komôr:
LIEČIVÁ
1 000 ML
1 500 ML
2 000 ML
rafinovaný olivový olej + rafinovaný
sójový olej
a
40,00 g
60,00 g
80,00 g
alanín
8,24 g
12,36 g
16,48 g
arginín
5,58 g
8,37 g
11,16 g
kyselina asparágová
1,65 g
2,47 g
3,30 g
kyselina glutámová
2,84 g
4,27 g
5,69 g
glycín
3,95 g
5,92 g
7,90 g
histidín
3,40 g
5,09 g
6,79 g
izoleucín
2,84 g
4,27 g
5,69 g
leucín
3,95 g
5,92 g
7,90 g
lyzín
(zodpovedá lyzíniumacetátu)
4,48 g
(6,32 g)
6,72 g
(9,48 g)
8,96 g
(12,64 g)
metionín
2,84 g
4,27 g
5,69 g
fenylalanín
3,95 g
5,92 g
7,90 g
prolín
3,40 g
5,09 g
6,79 g
serín
2,25 g
3,37 g
4,50 g
treonín
2,84 g
4,27 g
5,69 g
tryptofán
0,95 g
1,42 g
1,90 g
tyrozín
0,15 g
0,22 g
0,30 g
valín
3,64 g
5,47 g
7,29 g
glukóza
(zodpovedá monohydrátu glukózy)
110,00 g
(121,00 g)
165,00 g
(181,50 g)
220,00 g
(242,00 g)
a
Zmes rafinovaného olivového oleja (približne 80 %) a rafinovaného
sójového oleja (približne 20 %)
zodpovedá 20 % pomeru esenciálnych mastných kyselín a celkových
mastných kyselín.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
1
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2019/05578-ZME
Nutričný príjem poskytnutý pripravenou emulziou v jednotlivých
veľkostiach vaku:
1 000 ML
1 500 ML
2 000 ML
lipidy
40 g
60 g
80 g
aminokyseliny
56,9 g
85,4 g
113,9 g
dusík
9,0 g
13,5 g
18,0 g
glukóza
110,0 g
165,0 g
220,0 g
Energia:
Celkové kaló