OLFEN 140MG Léčivá náplast

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU

Sẵn có từ:

ratiopharm GmbH, Ulm Array

Mã ATC:

M02AA15

INN (Tên quốc tế):

1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU

Liều dùng:

140MG

Dạng dược phẩm:

Léčivá náplast

Tuyến hành chính:

Kožní podání

Loại thuốc theo toa:

OTC Array

Khu trị liệu:

DIKLOFENAK

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0201453 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201455 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201454 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201456 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134068 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134066 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134067 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134069 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2008-09-17

Tờ rơi thông tin

1
Sp.zn. sukls83523/2020
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
OLFEN 140 MG
LÉČIVÉ NÁPLASTI
diclofenacum natricum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Olfen a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olfen
používat
3.
Jak se přípravek Olfen používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Olfen uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK OLFEN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Olfen je přípravek, který působí proti bolesti. Patří do
skupiny přípravků nazývaných nesteroidní
protizánětlivé léky (NSAID).
Pro dospělé a dospívající od 16 let:
Přípravek
Olfen
je
určen
ke
krátkodobé
místní
léčbě
bolestí
spojených
s akutním
natažením,
podvrtnutím nebo pohmožděním rukou nebo nohou v důsledku úrazu
(např. sportovního poranění).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK OLFEN
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK OLFEN
-
jestliže jste alergický(á) na diklofenak, propylenglykol,
butylhydroxytoluen nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
-
jestliže jste alergický(á) na ostatní nesteroidní
pro

Đặc tính sản phẩm

1
Sp.zn. sukls232390/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Olfen 140 mg léčivé náplasti
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Jedna léčivá náplast obsahuje diclofenacum natricum 140 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: 2,8 mg butylhydroxytoluenu
(E321) a 1,4 g propylenglykolu
(E1520) v jedné náplasti.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Léčivá náplast.
Náplast o velikosti 10x14 cm s bílou až světle hnědou pastou
nanesenou v rovnoměrné vrstvě na
netkaný podklad se snímatelným ochranným filmem.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Pro krátkodobou léčbu.
Místní symptomatická léčba bolesti při akutním natažení,
podvrtnutí nebo zhmoždění končetin po
tupém poranění, např. při sportovním úrazu.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
U dospělých a dospívajících od 16 let se přikládá 1 léčivá
náplast na bolestivé místo 2x denně, ráno a
večer. Maximální denní dávka je 2 náplasti, i když je třeba
léčit více než jedno postižené místo.
V jeden okamžik může být léčeno pouze jedno postižené místo.
Starší pacienti a pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater
Nejsou stanoveny žádné zvláštní dávkovací režimy (viz bod
4.4).
Děti a dospívající
Pro děti a dospívající mladší 16 let nejsou k dispozici
dostatečné údaje o bezpečnosti a účinnosti (viz
bod 4.3).
Způsob podání
Ke kožnímu podání.
Léčivá náplast se nesmí dělit.
Pokud je to nezbytné, může být náplast upevněna na postižené
místo elastickým síťovým obvazem.
Náplast nesmí být používaná s okluzivním obvazem.
Délka léčby
Přípravek Olfen má být používán co nejkratší možnou dobu.
Trvání léčby by nemělo přesáhnout 7
dnů. Léčebný přínos delšího používání nebyl prokázán.
4.3
KONTRAINDIKACE
2
-Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1 (např.
propylenglykol, butylhydroxytolu