Olbetam 250 mg kapsler, hårde

Quốc gia: Đan Mạch

Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch

Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

ACIPIMOX

Sẵn có từ:

Orifarm A/S

Mã ATC:

C10AD06

INN (Tên quốc tế):

acipimox

Liều dùng:

250 mg

Dạng dược phẩm:

kapsler, hårde

Tình trạng ủy quyền:

Markedsført

Ngày ủy quyền:

2017-04-19

Tờ rơi thông tin

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OLBETAM.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE OLBETAM
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Dette lægemiddel indeholder acipimox, som bruges til behandling
af lipidrelaterede sygdomme, da Acipimox sænker indholdet af
visse typer fedtstoffer i blodet, der kaldes triglycerider.
• Olbetam-kapsler bør kun anvendes af patienter, hvor diæt alene
eller andre ikke- medicinske foranstaltninger (vægttab eller
motion) ikke har kunnet nedsætte mængden af disse fedtstoffer i
blodet.
• Olbetam-kapsler skal bruges sammen med andre lægemidler, f.eks.
lægemidler, som kaldes ”statiner” eller ”fibrater”, eller i
stedet for
disse lægemidler i tilfælde, hvor de ikke er egnede eller ikke for-
ventes at gavne.
• Olbetam-kapsler forhindrer frigivelse af fedtsyrer fra fedtvæv og
nedsætter mængden af triglycerider og kolesterol i blodet.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplys-
ningerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
OLBETAM
TAG IKKE OLBETAM
• hvis du er allergisk over for acipimox eller et af de øvrige
indholds-
stoffer i Olbetam (angivet i punkt 6).
• hvis du har meget dårlige nyrer
• hvis du har mavesår.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER OLBETAM
• Din læge vil eventuelt tage blodprøver før og under
behandlingen
med Olbetam for at måle nyrernes og leverens funktion og indhol-
det af fedtstoffer i blodet.
• Fortæl det straks til din læge, hvis du oplever uforklarlige
mus-
kelsmerter, muskelømhed eller muskelsvaghed, når du tager dette
lægemiddel.
• Fortæl din læge hvis du har dårlige nyrer.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED OLBETAM
• Tal med din læge, hvis du tager:
– Anden medicin, der sænker kolesterol (f.eks. statiner, fibra-
ter).
For

Đặc tính sản phẩm

27. august 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Olbetam, kapsler, hårde (Orifarm A/S)
0.
D.SP.NR.
6762
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Olbetam
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Acipimox 250 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsler, hårde (Orifarm A/S).
Røde og rødbrune hårde kapsler, der indeholder et cremehvidt
pulver. Kapslerne er uden
tryk.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Olbetam er indikeret som alternativ behandling eller
tillægsbehandling til reduktion af
triglycerid-niveauet hos patienter, der ikke i tilstrækkelig grad har
reageret på andre
behandlinger såsom statin- eller fibratbehandling for:

hypertriglyceridæmi (Fredrickson type IV hyperlipoproteinæmi)

hyperkolesterolæmi og hypertriglyceridæmi (Fredrickson type Iib-
hyperlipoproteinæmi).
Olbetam bør anvendes, efter at der er truffet andre foranstaltninger
såsom kostændringer
og andre ikke-farmakologiske tiltag (f.eks. motion og vægttab).
Det er ikke påvist, at behandling af hyperlipoproteinæmi med
acipimox fører til en
reduktion af hjertemorbiditet eller -mortalitet.
dk_hum_59141_spc.doc
Side 1 af 6
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Voksne:
250 mg 2-3 gange dagligt. Indtages sammen med eller efter måltiderne.
Den lavere dosis bør
anvendes hos patienter med type IV hyperlipoproteinæmi og den højere
dosis hos patienter
med type IIb hyperlipoproteinæmi.
Ældre:
Der anbefales dosisreduktion til ældre
Børn:
Olbetam bør ikke anvendes til børn, da erfaringen med behandling af
børn er utilstrækkelig.
Nedsat nyrefunktion
Hos patienter med moderat til stærkt nedsat nyrefunktion
(kreatininclearance-mellem60 og 30
ml/min) skal dosis nedsættes til én kapsel (250 mg acipimox) 1 eller
2 gange dagligt sammen
med eller efter måltiderne (se pkt 4.4).
4.3
Kontraindikationer

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne.

Ulcus pepticum.

Stærkt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance mindre end 30 ml/min).
4.4
Særlige advarsler og f