Quốc gia: Hà Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
OLANZAPINE 20 mg/stuk
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
N05AH03
OLANZAPINE 20 mg/stuk
Orodispergeerbare tablet
ASPARTAAM (E 951) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GUAR GOM (E 412) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), ASPARTAAM (E 951) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GUAR GOM (E 412) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Olanzapine
Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); GUAR GOM (E 412); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
2012-04-20
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OLANZAPINE SMELTTAB MYLAN 5 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN OLANZAPINE SMELTTAB MYLAN 10 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN OLANZAPINE SMELTTAB MYLAN 15 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN OLANZAPINE SMELTTAB MYLAN 20 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN olanzapine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Olanzapine SmeltTab Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u extra voorzichtig zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OLANZAPINE SMELTTAB MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Olanzapine SmeltTab Mylan bevat de actieve stof olanzapine welke behoort tot de groep van geneesmiddelen die antipsychotica wordt genoemd. Olanzapine SmeltTab Mylan wordt gebruikt ter behandeling van een ziekte met verschijnselen zoals het horen, zien of voelen van dingen die er niet zijn; waangedachten, ongebruikelijke achterdocht en teruggetrokken gedrag. Mensen met deze ziekte kunnen zich ook depressief, angstig of gespannen voelen. Olanzapine SmeltTab Mylan wordt gebruikt voor de behandeling van een toestand die zich uit in zich “high” voelen, overmatig veel energie hebben, veel minder slaap nodig hebben dan normaal, heel snel praten met rondjagende gedachten en soms ernstige geïrriteerdheid. Het is ook een stemmingsstabilisator die verdere invaliderende pieken en dalen (depressie) in Đọc toàn bộ tài liệu
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Olanzapine SmeltTab Mylan 5 mg, 10 mg, 15 mg & 20 mg RVG 108412/5 Versie: maart 2022 Pagina 1 van 18 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Olanzapine SmeltTab Mylan 5 mg, orodispergeerbare tabletten Olanzapine SmeltTab Mylan 10 mg, orodispergeerbare tabletten Olanzapine SmeltTab Mylan 15 mg, orodispergeerbare tabletten Olanzapine SmeltTab Mylan 20 mg, orodispergeerbare tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 5 mg orodispergeerbare tablet bevat 5 mg olanzapine Elke 10 mg orodispergeerbare tablet bevat 10 mg olanzapine Elke 15 mg orodispergeerbare tablet bevat 15 mg olanzapine Elke 20 mg orodispergeerbare tablet bevat 20 mg olanzapine Hulpstoffen met bekend effect Elke 5 mg orodispergeerbare tablet bevat 1.975 mg aspartaam Elke 10 mg orodispergeerbare tablet bevat 3.950 mg aspartaam Elke 15 mg orodispergeerbare tablet bevat 5.925 mg aspartaam Elke 20 mg orodispergeerbare tablet bevat 7.900 mg aspartaam Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Orodispergeerbare tablet 5 mg orodispergeerbare tablet: Licht geel tot geel gekleurde, effen tot gevlekte, ronde, platte, tablet met afgeschuinde randen met de inscriptie "M" op de ene zijde en "OE1" aan de andere kant. 10 mg orodispergeerbare tablet: Licht geel tot geel gekleurde, effen tot gevlekte, ronde, platte, tablet met afgeschuinde randen met de inscriptie "M" op de ene zijde en "OE2" aan de andere kant. 15 mg orodispergeerbare tablet: Licht geel tot geel gekleurde, effen tot gevlekte, ronde, platte, tablet met afgeschuinde randen met de inscriptie "M" op de ene zijde en "OE3" aan de andere kant. 20 mg orodispergeerbare tablet: Licht geel tot geel gekleurde, effen tot gevlekte, ronde, platte, tablet met afgeschuinde randen met de inscriptie "M" op de ene zijde en "OE4" aan de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _Volwassenen _ Olanzapine is bestemd voor de behandeling van schizofrenie. Olanzapine is effectief in het handhaven van de klinische verbeterin Đọc toàn bộ tài liệu