OLANZAPINE ACCORD 5MG FILM COATED TABLETS

Quốc gia: Síp

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Thành phần hoạt chất:

OLANZAPINE

Sẵn có từ:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039

Mã ATC:

N05AH03

INN (Tên quốc tế):

OLANZAPINE

Liều dùng:

5MG

Dạng dược phẩm:

FILM COATED TABLETS

Thành phần:

OLANZAPINE (8000001532) 5MG

Tuyến hành chính:

ORAL USE

Loại thuốc theo toa:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Khu trị liệu:

OLANZAPINE

Tóm tắt sản phẩm:

Αρ. διαδικασίας: SE/H/0866/002/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (31M018601) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Tờ rơi thông tin

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ : ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
OLANZAPINE ACCORD 5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
OLANZAPINE ACCORD 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ΟΛΑΝΖΑΠΊΝΗ
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι
περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες
για σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας
τους είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Olanzapine Accord και ποια είναι
η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Olanzapine Accord
3. Πώς να πάρετε το Olanzapine Accord
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Olanzapine Accord
6. Πε�

Đặc tính sản phẩm

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Olanzapine Accord 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Olanzapine Accord 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Για 5 mg:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 5 mg ολανζαπίνης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 56,24 mg
λακτόζης
Για 10 mg:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 10 mg ολανζαπίνης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 112,48 mg
λακτόζης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Για 5 mg:
Λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά,
αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία των 6,4
mm, με χαραγμένη την ένδειξη «O1» στη μία
πλευρά και χωρίς ένδειξη στην άλλη
πλευρά.
Για 10 mg:
Λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά,
αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία των 8,0
mm, με χαραγμένη την ένδειξη «O3» στη μία
πλευρά και χωρίς ένδειξη στην άλλη
πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Ενήλικες
Το Olanzapine Accord ενδείκνυται για την
αντιμετώπιση της σχιζοφρένειας.
Το Olanzapine Accord είναι αποτελεσματικό στη
διατήρηση της κλινικής βελτίωσης κατά
τη
συνέχιση της θεραπείας σε ασθενείς οι
οποίοι παρουσία�