Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OLANZAPINA
LABORATORIO STADA S.L.
N05AH03
OLANZAPINE
7,5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
OLANZAPINA 7,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Olanzapina
OLANZAPINA STADA 7,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos Autorizado 07/05/2007 Comercializado
Autorizado
2007-05-07
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OLANZAPINA STADA 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Olanzapina Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina Stada 3. Cómo tomar Olanzapina Stada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Olanzapina Stada 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OLANZAPINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Olanzapina Stada contiene el principio activo olanzapina. Olanzapina pertenece al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos y está indicado para tratar las siguientes enfermedades: • Esquizofrenia, una enfermedad cuyos síntomas son oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual, y volverse retraído. Las personas que sufren estas enfermedades pueden encontrarse, además, deprimidas, con ansiedad o tensas. • Trastorno maníaco de moderado a grave, caracterizado por síntomas tales como excitación o euforia. Olanzapina Stada ha demostrado prevenir la recurrencia de estos síntomas en pacientes con trastorno bipolar cuyos episodios maníacos han respondido al tratamiento con olanzapina. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA STADA NO TOME OLANZAPINA STADA: • Si es alérgico a la olanzapina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). La reacción alérgica puede manifestarse en forma de er Đọc toàn bộ tài liệu
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olanzapina Stada 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olanzapina Stada 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olanzapina Stada 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olanzapina Stada 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Olanzapina Stada 2,5 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de olanzapina. Excipientes con efecto conocido: 60,39 mg de lactosa monohidrato y 0,060 mg de lecitina de soja (E322) (derivada del aceite de soja). Olanzapina Stada 5 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de olanzapina. Excipientes con efecto conocido: 120,77 mg de lactosa monohidrato y 0,120 mg de lecitina de soja (E322) (derivada del aceite de soja). Olanzapina Stada 7,5 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 7,5 mg de olanzapina. Excipientes con efecto conocido: 181,16 mg de lactosa monohidrato y 0,180 mg de lecitina de soja (E322) (derivada del aceite de soja). Olanzapina STada 10 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de olanzapina. Excipientes con efecto conocido: 241,54 mg de lactosa monohidrato y 0,240 mg de lecitina de soja (E322) (derivada del aceite de soja). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Olanzapina Stada 2,5 mg comprimidos recubiertos con película: comprimidos redondos y de color blanco. Olanzapina Stada 5 mg comprimidos recubiertos con película: comprimidos redondos, de color blanco y con la inscripción “5” en una cara. Olanzapina Stada 7,5 mg comprimidos recubiertos con película: comprimidos redondos, de color blanco y con la inscripción “7,5” en una cara. Olanzapina Stada 10 mg comprimidos recubiertos con película: comprimidos redondos, de color blanco y con Đọc toàn bộ tài liệu