OLANZAPINA MYLAN PHARMA

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

Olanzapina

Sẵn có từ:

MYLAN S.P.A.

Mã ATC:

N05AH03

INN (Tên quốc tế):

Olanzapine

Các đơn vị trong gói:

"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 28 X 1 COMPRESSE IN B

Lớp học:

M

Khu trị liệu:

Olanzapina

Tóm tắt sản phẩm:

042420099 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 70 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042420063 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042420149 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 70 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042420125 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 35 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042420087 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042420188 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042420152 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042420378 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 35 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042420339 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042420253 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042420024 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 35 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042420289 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042420202 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042420277 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 35 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042420240 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 70 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042420048 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 70 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042420036 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042420176 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 35 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042420137 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042420226 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 35 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042420366 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042420291 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 70 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042420303 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042420214 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042420380 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042420341 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 70 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042420392 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 70 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042420113 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042420012 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042420238 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042420315 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042420190 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 70 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042420327 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 35 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042420164 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042420404 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042420075 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 35 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042420051 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042420101 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042420265 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042420354 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Tình trạng ủy quyền:

Autorizzato

Tờ rơi thông tin

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OLANZAPINA MYLAN PHARMA 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
OLANZAPINA MYLAN PHARMA 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
OLANZAPINA MYLAN PHARMA 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
OLANZAPINA MYLAN PHARMA 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
Olanzapina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i loro
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO:
1.
Che cos’è Olanzapina Mylan Pharma e a che cosa serve.
2.
Prima di prendere Olanzapina Mylan Pharma.
3.
Come prendere Olanzapina Mylan Pharma.
4.
Possibili effetti indesiderati.
5.
Come conservare Olanzapina Mylan Pharma.
6
Contenuto della scatola e altre informazioni.
1.
CHE COS’È OLANZAPINA MYLAN PHARMA E A CHE COSA SERVE
Olanzapina Mylan Pharma contiene il principio attivo olanzapina e
appartiene ad un gruppo di medicinali
detti antipsicotici.
Olanzapina Mylan Pharma viene usato per trattare la schizofrenia, una
malattia con sintomi come udire,
vedere, sentire cose che non esistono, avere idee sbagliate, sospetti
insoliti e ritiro sociale. Le persone con
questa malattia possono sentirsi anche depresse, ansiose o tese.
Olanzapina Mylan Pharma viene usato per trattare episodi maniacali da
moderati a gravi, una condizione
con sintomi come sentirsi “su di giri”, avere un’eccessiva
quantità di energie, aver bisogno di molto meno
sonno del solito, parlare molto rapidamente con idee che cambiano
velocemente ed a volte grave
irritabilità. L’olanzapina agisce anche come st

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Olanzapina Mylan Pharma 5 mg compresse orodispersibili
Olanzapina Mylan Pharma 10 mg compresse orodispersibili
Olanzapina Mylan Pharma 15 mg compresse orodispersibili
Olanzapina Mylan Pharma 20 mg compresse orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa orodispersibile contiene 5 mg di olanzapina
Ogni compressa orodispersibile contiene 10 mg di olanzapina
Ogni compressa orodispersibile contiene 15 mg di olanzapina
Ogni compressa orodispersibile contiene 20 mg di olanzapina
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa orodispersibile da 5 mg contiene 1.975 mg di aspartame.
Ogni compressa orodispersibile da 10 mg contiene 3.950 mg di
aspartame.
Ogni compressa orodispersibile da 15 mg contiene 5.925 mg di
aspartame.
Ogni compressa orodispersibile da 20 mg contiene 7.900 mg di
aspartame.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse orodispersibili
Compresse di colore da giallo chiaro a giallo, completamente a
chiazze, rotonde, a facce piatte, con bordi
smussati con incisa "M" su un lato e "OE1" sull’altro.
Compresse di colore da giallo chiaro a giallo, completamente a
chiazze, rotonde, a facce piatte, con bordi
smussati con incisa "M" su un lato e "OE2" sull’altro.
Compresse di colore da giallo chiaro a giallo, completamente a
chiazze, rotonde, a facce piatte, con bordi
smussati con incisa "M" su un lato e "OE3" sull’altro.
Compresse di colore da giallo chiaro a giallo, completamente a
chiazze, rotonde, a facce piatte, con bordi
smussati con incisa "M" su un lato e "OE4" sull’altro.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Adulti _
L’olanzapina è indicata per il trattamento della schizofrenia.
L’olanzapina è efficace nel mantenimento del miglioramento clinico
durante il proseguimento della
terapia nei pazienti che hanno dimostrato risposta positiva al
trattamento iniziale.
Olanzapina Mylan Pharma è indicata per il trattamento dell’episo