Olanzapina Aurobindo 7,5 mg Tabletki

Quốc gia: Ba Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan

Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Thành phần hoạt chất:

Olanzapinum

Sẵn có từ:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Mã ATC:

N05AH03

INN (Tên quốc tế):

Olanzapinum

Liều dùng:

7,5 mg

Dạng dược phẩm:

Tabletki

Tóm tắt sản phẩm:

Opakowania: Zawartość opakowania: 70 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991009649; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991009564; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991009571; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991009588; Zawartość opakowania: 1000 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991009694; Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991009687; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991009670; Zawartość opakowania: 96 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991009656; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991009663; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991009595; Zawartość opakowania: 35 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991009601; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991009625; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991009632

Tình trạng ủy quyền:

2023-01-30

Tờ rơi thông tin

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
OLANZAPINA AUROBINDO 7,5 MG, TABLETKI
Olanzapinum
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli
nasili
się
którykolwiek
z
objawów
niepożądanych
lub
wystąpią
jakiekolwiek
objawy
niepożądane
w
tym
niewymienione
w
ulotce,
należy
powiedzieć
o
tym
lekarzowi
lub
farmaceucie.
Patrz punkt 4
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Olanzapina Aurobindo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Olanzapina Aurobindo
3.
Jak stosować lek Olanzapina Aurobindo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Olanzapina Aurobindo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
L.
CO TO JEST LEK OLANZAPINA AUROBINDO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Olanzapina Aurobindo zawiera substancję czynną
olanzapinę.Olanzapina Aurobindo należy do grupy
leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowana w
leczeniu:.
•
schizofrenii -choroby przejawiającej się tym, że pacjent słyszy,
widzi lub odczuwa rzeczy
nieistniejące w rzeczywistości, ma sprzeczne z rzeczywistością
przekonania, jest nadmiernie
podejrzliwy i wycofuje się z kontaktów z innymi. Pacjent może
odczuwać depresję, lęk lub
napięcie.
•
średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii - stanów
chorobowych, których objawami są
pobudzenie lub euforia.
Wykazano, że Olanzapina Aurobindo zapobiega nawrotom tych objawów u
pacjentów z chorobą
afektywną dwubiegunową, u których uzyskano dobrą odpowiedź na
leczenie epizodu manii
olanzapiną.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OLANZAPINAAUROBINDO
KIEDY NIE PRZYJ

Đặc tính sản phẩm

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Olanzapina Aurobindo, 7,5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 7,5 mg olanzapiny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 135,75 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Żółte, okrągłe (o średnicy 7,5 mm), obustronnie wypukłe
tabletki niepowlekane, z wytłoczonym
oznakowaniem ”C” po jednej stronie i "47” po drugiej stronie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Dorośli _
Olanzapina jest wskazana w leczeniu schizofrenii.
Olanzapina jest skuteczna w długookresowym leczeniu podtrzymującym
pacjentów, u których
stwierdzono dobrą odpowiedź na leczenie w początkowej fazie
terapii.
Olanzapina jest wskazana w leczeniu średnio nasilonych i ciężkich
epizodów manii.
U pacjentów, u których w terapii epizodu manii uzyskano dobrą
odpowiedź na leczenie olanzapiną,
olanzapina wskazana jest w celu zapobiegania nawrotom choroby
afektywnej dwubiegunowej (patrz
punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
_Dorośli _
Schizofrenia: zalecana dawka początkowa olanzapiny wynosi 10 mg na
dobę.
Epizod manii: dawka początkowa wynosi 15 mg na dobę podawane jako
dawka pojedyncza w
monoterapii, lub 10 mg na dobę w terapii skojarzonej (patrz punkt
5.1).
Zapobieganie nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej: zalecana dawka
początkowa wynosi 10
mg/dobę. U pacjentów otrzymujących olanzapinę w leczeniu epizodu
manii, aby zapobiec nawrotom,
należy kontynuować leczenie tą samą dawką. W przypadku
wystąpienia nowego epizodu manii,
epizodu mieszanego lub epizodu depresji, należy kontynuować leczenie
olanzapiną (w razie potrzeby
optymalizując jej dawkę), i jeżeli istnieją wskazania kliniczne
– zastosować dodatkowe leczenie
objawów afektywnych.
Podczas leczenia schizofrenii, epizodów manii i w celu zapobiegania
nawrotom choroby afektywnej
dwubiegunowej, dawka dobowa może być ustalan