Olanzapin-neuraxpharm 5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Olanzapin

Sẵn có từ:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8174461)

Mã ATC:

N05AH03

INN (Tên quốc tế):

olanzapine

Dạng dược phẩm:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Thành phần:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Olanzapin (26581) 5 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

2013-06-12

Tờ rơi thông tin

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION
OLANZAPIN-NEURAXPHARM 5 MG/ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG
Version:
Stand: 01/2017
Seite 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OLANZAPIN-NEURAXPHARM
® 5
mg/ml
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Wirkstoff: Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Olanzapin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Olanzapin-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Olanzapin-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLANZAPIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olanzapin-neuraxpharm gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antipsychotika
genannt werden, und wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder
eingesetzt:
•
Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder
Fühlen von
Dingen,
die
nicht
wirklich
da
sind,
irrigen
Überzeugungen,
ungewöhnlichem
Misstrauen und Rückzug von der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit
können
sich außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen.
•
mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit
Symptomen wie
Aufgeregtheit und Hochstimmung.
Es konnte gezeigt werden, dass Olanzapin dem Wiederauftreten dieser
Symptome b

Đặc tính sản phẩm

TEXT FACHINFORMATION OLANZAPIN-NEURAXPHARM TROPFEN ZUM EINNEHMEN,
LÖSUNG
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Stand: 01/2017
Seite 1 von 21
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olanzapin-neuraxpharm 5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml (20 Tropfen) Lösung enthält 5 mg Olanzapin.
1 Tropfen enthält 0,25 mg Olanzapin
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare, gelbliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene _
Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Bei
Patienten,
die
initial
auf
die
Behandlung
angesprochen
haben,
ist
Olanzapin
bei
fortgesetzter Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen
Besserung wirksam.
Olanzapin
ist
zur
Behandlung
von
mäßig
schweren
bis
schweren
manischen
Episoden
angezeigt.
Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit
Olanzapin angesprochen hat,
ist Olanzapin zur Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipolarer
Störung angezeigt (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Erwachsene _
_Schizophrenie:_
Die empfohlene Anfangsdosis für Olanzapin beträgt 10 mg/Tag.
_Manische Episoden:_
Die Anfangsdosis beträgt bei einer Monotherapie 15 mg einmal täglich
und 10 mg einmal täglich bei einer Kombinationstherapie (siehe
Abschnitt 5.1).
_Phasenprophylaxe _
_bei _
_bipolaren _
_Störungen:_
Die
empfohlene
Anfangsdosis
beträgt
10
mg/Tag. Bei Patienten, die Olanzapin zur Behandlung einer manischen
Episode erhalten
haben, sollte die Behandlung zur Vorbeugung eines Rezidivs mit
derselben Dosis fortgesetzt
werden. Falls erneut eine manische, gemischte oder depressive Episode
auftritt, sollte die
Olanzapin-Behandlung
fortgesetzt
werden
(Dosisoptimierung
entsprechend
den
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Erfordernissen) mit einer ergänzenden Therapie der Stimmungssymptome,
falls klinisch
angezeigt.
Während
der
Behand