Olanzapin Mylan 5 mg orodisperzibilne tablete

Quốc gia: Slovenia

Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia

Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Thành phần hoạt chất:

olanzapin

Sẵn có từ:

Generics (UK) Ltd.

Mã ATC:

N05AH03

INN (Tên quốc tế):

olanzapine

Dạng dược phẩm:

orodisperzibilna tableta

Thành phần:

olanzapin 5 mg / 1 tableta

Tuyến hành chính:

Peroralna uporaba

Các đơn vị trong gói:

škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu)

Loại thuốc theo toa:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Nhóm trị liệu:

olanzapin

Tình trạng ủy quyền:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ngày ủy quyền:

2013-06-06

Tờ rơi thông tin

_ _
_PIL _
_ _
_ _
_ _
_Olanazpin Mylan 5 mg orodisperzibilne tablete _
_ _
_ _
_ _
_Olanzapin Mylan 10 mg orodisperzibilne tablete _
_ _
_ _
_ _
_ Olanzapin Mylan 15 mg orodisperzibilne tablete _
_ _
_ _
_ _
_ Olanzapin Mylan 20 mg orodisperzibilne tablete _
_ _
_ _
JAZMP-P/001-15.09.2014
_ _
_ _
_stran 1 od 7 _
_ _
_ _
NAVODILO ZA UPORABO: INFORMACIJE ZA BOLNIKA
OLANZAPIN MYLAN 5 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
OLANZAPIN MYLAN 10 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
OLANZAPIN MYLAN 15 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
OLANZAPIN MYLAN 20 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
olanzapin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE TO NAVODILO SAJ
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Olanzapin Mylan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Olanzapin Mylan
3.
Kako jemati zdravilo Olanzapin Mylan
4.
Možni neželeni učinki
5
Shranjevanje zdravila Olanzapin Mylan
6.
Vsebina pakiranja in ostale informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OLANZAPIN MYLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Olanzapin Mylan vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin in
spada v skupino zdravil, imenovanih
antipsihotiki.
Zdravilo Olanzapin Mylan se uporablja za zdravljenje shizofrenije,
bolezni s simptomi, kot so prisluhi,
prividi ali občutki, ki niso povezani z realnostjo, zmotna
prepričanja, nenavadna sumničavost in postopno
izogibanje socialnim stikom. Ljudje s to boleznijo se lahko počutijo
tudi depresivno, občutijo tesnobo ali
napetost.
Zdravilo Olanzapin Mylan se uporablja za zdravljenje zmernih do hudih
maničnih epizod stanja s simpto

Đặc tính sản phẩm

_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
JAZMP-P/001-15.09.2014
_ _
_ _
_ stran 1 od 16 _
_ _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Olanzapin Mylan 5 mg orodisperzibilne tablete
Olanzapin Mylan 10 mg orodisperzibilne tablete
Olanzapin Mylan 15 mg orodisperzibilne tablete
Olanzapin Mylan 20 mg orodisperzibilne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
5 MG:
ena orodisperzibilna tableta vsebuje 5 mg olanzapina.
Pomožna snov z znanim učinkom:
ena orodisperzibilna tableta vsebuje 1,975 mg aspartama.
10 MG:
ena orodisperzibilna tableta vsebuje 10 mg olanzapina.
Pomožna snov z znanim učinkom:
ena orodisperzibilna tableta vsebuje 3,950 mg aspartama.
15 MG:
ena orodisperzibilna tableta vsebuje 15 mg olanzapina.
Pomožna snov z znanim učinkom:
ena orodisperzibilna tableta vsebuje 5,925 mg aspartama.
20 MG
:
ena orodisperzibilna tableta vsebuje 20 mg olanzapina.
Pomožna snov:
ena orodisperzibilna tableta vsebuje 7,900 mg aspartama.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
orodisperzibilna tableta
5 mg:
Svetlo rumene do rumene, okrogle, ploščate tablete z zaobljenim
robom ter z morebitnimi posameznimi
pikami in vtisnjeno oznako ''M'' na eni in ''OE1'' na drugi strani.
10 mg:
Svetlo rumene do rumene, okrogle, ploščate tablete z zaobljenim
robom ter z morebitnimi posameznimi
pikami in vtisnjeno oznako ''M'' na eni in ''OE2'' na drugi strani.
15 mg:
Svetlo rumene do rumene, okrogle, ploščate tablete z zaobljenim
robom ter z morebitnimi posameznimi
pikami in vtisnjeno oznako ''M'' na eni in ''OE3'' na drugi strani.
20 mg:
Svetlo rumene do rumene, okrogle, ploščate tablete z zaobljenim
robom ter z morebitnimi posameznimi
pikami in vtisnjeno oznako ''M'' na eni in ''OE4'' na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
JAZMP-P/001-15.09.2014
_ _
_ _
_ stran 2 od 16 _
_ _
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_Odrasli_
Olanzapin je indiciran za zdravljenje shizofrenije.
Olanzapin je učinkovit za vzdrževanje kliničnega izboljšanja pri
nadaljevanju zdravljenja bolnikov,
ki so poka