Olanzapin Invent Farma 15 mg Schmelztabletten

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Olanzapin 15.mg

Sẵn có từ:

Invent Farma S.L.

Dạng dược phẩm:

Schmelztablette

Tờ rơi thông tin

1- 8 -
1819
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 73815.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Olanzapin Invent Farma 15 mg Schmelztabletten

Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Olanzapin Invent Farma und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Olanzapin Invent Farma
beachten?
3. Wie ist Olanzapin Invent Farma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Olanzapin Invent Farma aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST OLANZAPIN INVENT FARMA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?

Olanzapin Invent Farma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antipsychotika genannt werden.
Olanzapin Invent Farma wird zur Behandlung einer Krankheit mit Symptomen
wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen
Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt
angewendet. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv,
ängstlich oder angespannt fühl

Đặc tính sản phẩm

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 73815.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Olanzapin Invent Farma 5 mg Schmelztabletten
Olanzapin Invent Farma 10 mg Schmelztabletten
Olanzapin Invent Farma 15 mg Schmelztabletten
Olanzapin Invent Farma 20 mg Schmelztabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Olanzapin Invent Farma 5 mg Schmelztabletten_
Jede Schmelztablette enthält 5 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile: 
27,31 mg Lactose-Monohydrat/Schmelztablette.
0,53 mg Aspartam/Schmelztablette.
_Olanzapin Invent Farma 10 mg Schmelztabletten_
Jede Schmelztablette enthält 10 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile: 
54,62 mg Lactose-Monohydrat/Schmelztablette.
1,06 mg Aspartam/Schmelztablette.
_Olanzapin Invent Farma 15 mg Schmelztabletten_
Jede Schmelztablette enthält 15 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile: 
81,93 mg Lactose-Monohydrat/Schmelztablette.
1,59 mg Aspartam/Schmelztablette. 
_Olanzapin Invent Farma 20 mg Schmelztabletten_
Jede Schmelztablette enthält 20 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile: 
109,24 mg Lactose-Monohydrat/Schmelztablette.
2,12 mg Aspartam/Schmelztablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Schmelztablette
125120 
22
gelbe, runde, flach-schrägkantige Tabletten
225220 
33
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
_Erwachsene_
Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist Olanzapin 
bei fortgesetzter Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung 
wirksam.
Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren manischen 
Episoden angezeigt.
Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit O