Quốc gia: Áo
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
OLANZAPIN
Actavis Group PTC ehf
N05AH03
OLANZAPINE
7 Schmelztabletten in Blister zum Durchdrücken, Laufzeit: 24 Monate,14 Schmelztabletten in Blister zum Durchdrücken, Laufzeit: 2
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Olanzapin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-07-23
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN OLANZAPIN ACTAVIS 10 MG SCHMELZTABLETTEN Wirkstoff: Olanzapin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Olanzapin Actavis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin Actavis beachten? 3. Wie ist Olanzapin Actavis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Olanzapin Actavis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OLANZAPIN ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Olanzapin Actavis gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden und wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder bei Erwachsenen eingesetzt: • Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen. • Mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit Symptomen wie Aufgeregtheit und Hochstimmung. Es konnte gezeigt werden, dass Olanzapin Actavis dem Wiederauftreten dieser Symptome bei Patienten mit bipolarer Störung, deren manische Episoden auf eine Olanzapin-Behandlung angesprochen haben, vorbeugt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME Đọc toàn bộ tài liệu
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Olanzapin Actavis 5 mg Schmelztabletten Olanzapin Actavis 10 mg Schmelztabletten Olanzapin Actavis 15 mg Schmelztabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Olanzapin Actavis 5 mg Schmelztabletten_ Jede Schmelztablette enthält 5 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 2,8 mg Aspartam (E951) pro Tablette. _Olanzapin Actavis 10 mg Schmelztabletten_ Jede Schmelztablette enthält 10 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 5,6 mg Aspartam (E951) pro Tablette. _Olanzapin Actavis 15 mg Schmelztabletten_ Jede Schmelztablette enthält 15 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 8,4 mg Aspartam (E951) pro Tablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette. _Olanzapin Actavis 5 mg Schmelztabletten:_ Runde, bikonvexe, gelbe Tablette mit Orangengeschmack, einem Durchmesser von 6 mm und der Kennzeichnung „O“ auf einer Seite. _Olanzapin Actavis 10 mg Schmelztabletten:_ Runde, bikonvexe, gelbe Tablette mit Orangengeschmack, einem Durchmesser von 8 mm und der Kennzeichnung „O1“ auf einer Seite. _Olanzapin Actavis 15 mg Schmelztabletten:_ Runde, bikonvexe, gelbe Tablette mit Orangengeschmack, einem Durchmesser von 9 mm und der Kennzeichnung „O2“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Erwachsene:_ Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt. Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist Olanzapin bei fortgesetzter Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung wirksam. Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren manischen Episoden angezeigt. Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit Olanzapin angesprochen hat, ist Olanzapin zur Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipolarer Störung angezeigt (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG _ERWACHSENE:_ _Schizophrenie_ Die e Đọc toàn bộ tài liệu