OKSINAZAL % 0.05 BURUN SPREYİ 15 ML LİK ŞİŞEDE 10 ML 200 DOZ

Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ

Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ

Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Thành phần hoạt chất:

oksimetazolin hcl

Sẵn có từ:

SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Mã ATC:

R01AA05

INN (Tên quốc tế):

hcl oksimetazolin

Ngày ủy quyền:

2009-12-22

Tờ rơi thông tin

1
KULLANMA TALİMATI
OKSİNAZAL % 0.05 BURUN SPREYI
BURUN IÇINE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE: _10 ml içinde 5 mg oksimetazolin hidroklorür bulunur.

_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Levomentol,
kafur,
ökaliptol,
benzalkonyum
klorür,
disodyum
edetat
dihidrat,
polietilen
glikol,
propilen
glikol,
sodyum
hidroksit,
sodyum
fosfat
dibazik, sodyum fosfat monobazik, saf su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_ doktorunuza söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_ VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. OKSİNAZAL nedir ve ne için kullanılır? _
_2. OKSİNAZAL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler _
_3. OKSİNAZAL nasıl kullanılır? _
_4. Olası yan etkiler nelerdir? _
_5. OKSİNAZAL’in saklanması _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OKSİNAZAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OKSİNAZAL bölgesel bir soğuk algınlığı ilacıdır.
Oksimetazolin, kan damarlarını büzücü
özellikleri
sayesinde
burun
tıkanıklığının
giderilmesini
sağlar.
Buna
ek
olarak,
etkin
maddenin antiviral (virusların etkilerini zayıflatan veya ortadan
kaldıran), bağışıklık sistemini
düzenleyici, yangı giderici ve oksidasyonu engelleyici etkileri
olduğu da gösterilmiştir.
OKSİNAZAL, 10 ml içeren bal renkli şişelerde dozajlı sprey
pompası ile birlikte sunulur.
Pratikçe berrak, renksiz veya çok açık sarı çözelti
görünümündedir.
OKSİNAZAL, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

Soğuk algınlığı, saman nezlesi veya diğ

Đặc tính sản phẩm

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI:
OKSİNAZAL % 0.05 Burun Spreyi
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
1 ml’de 0.5 mg oksimetazolin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür 0.2 mg
Disodyum edetat dihidrat 0.2 mg
Sodyum fosfat bifazik 0.033 mg
Sodyum fosfat monofazik 0.133 mg
Yardımcı maddeler için bkz. 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
Burun spreyi.
Berrak, hemen hemen renksiz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Soğuk algınlığı, saman nezlesi veya diğer alerjik rinitlere ve
rinosinüzitlere bağlı nazal
konjesyonun giderilmesi,

Paranazal sinüs hastalıklarında sekresyonun drenajına yardımcı
olarak,

Orta kulak iltihaplarında nazofarinks mukozasının dekonjesyonu
için yardımcı tedavi
olarak,

Rinoskopiyi kolaylaştırmak için kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
OKSİNAZAL
sadece
6
yaş
ve
üzerindeki
çocuklar
ile
yetişkinlere
verilebilir;
küçük
çocuklarda ve bebeklerde kullanılmamalıdır.
6 yaş ve üzerindeki çocuklar ile yetişkinlerde: Her bir burun
deliğine günde 2-3 defa
1püskürtme OKSİNAZAL uygulanır.
OKSİNAZAL için belirlenmiş tek bir doz, günde 3 defadan daha fazla
uygulanmamalıdır.
Özellikle çocuklarda uzun süreli kullanımdan ve doz aşımından
kaçınılmalıdır.
Önerilenden daha yüksek dozajlar, yalnızca tıbbi gözetim altında
kullanılabilir.
Yinelenen kullanımdan önce birkaç günlük tedavisiz bir dönem
geçmelidir.
Kronik rinitte nazal mukoza atrofisi riski nedeni ile ilaç, yalnızca
tıbbi gözetim altında
kullanılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
OKSİNAZAL intranazal uygulama içindir.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek/karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
kullanımına
ilişkin
özel
bir
durum
bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
OKSİNAZAL,
sadece
6
yaş
ve
üzerindeki
çocuklar
ile
yetişkinlere
verilebilir;
küçük
çocuklarda ve bebek