Okacin 3mg Augentropfen

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Lomefloxacinhydrochlorid

Sẵn có từ:

Novartis Pharma GmbH (8011799)

INN (Tên quốc tế):

Lomefloxacinhydrochlorid

Dạng dược phẩm:

Augentropfen

Thành phần:

Teil 1 - Augentropfen; Lomefloxacinhydrochlorid (26857) 3,31 Milligramm

Tuyến hành chính:

Eintropfen in den Bindehautsack

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

1999-12-09

Tờ rơi thông tin

14.01.2008
Seite 1
Verschreibungspflichtig
MS 01/8.1
((NOVARTIS LOGO))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OKACIN® 3 MG AUGENTROPFEN
Zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr und Erwachsenen
Wirkstoff: Lomefloxacinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Okacin und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Okacin beachten?
3. Wie ist Okacin anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Okacin aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.   WAS IST OKACIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Okacin ist ein Breitband-Antibiotikum (Lomefloxacin).
Okacin wird angewendet bei bakteriellen Erkrankungen der Bindehaut durch
Lomefloxacin-empfindliche Erreger.
2.   WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OKACIN BEACHTEN?
OKACIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Lomefloxacin und/oder einen der sonstigen
Bestandteile von Okacin sind.
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Antibiotika sind, die zur Gruppe der
Gyrasehemmer (Chinolone) gehören.
-
bei Kindern unter einem Jahr.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON OKACIN IST ERFORDERLICH
Bei

Đặc tính sản phẩm

14.01.2008
Seite 1
ART.-NR.: 99215
MS 01/8.4
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
NOVARTIS PHARMA
OKACIN
® 
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Okacin
®
 3 mg Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Lomefloxacinhydrochlorid
1 ml Lösung enthält:
3,31 mg Lomefloxacinhydrochlorid (entsprechend 3 mg Lomefloxacin)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Bakterielle Infektionen der Konjunktiva durch Lomefloxacinhydrochlorid-empfindliche 
Erreger.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Kinder über einem Jahr
2- bis 3-mal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack des erkrankten Auges eintropfen.
Zu Beginn der Behandlung sollte eine häufigere Applikation stattfinden, z. B.:
- 5 Tropfen innerhalb von 20 Minuten oder
- 1 Tropfen stündlich für 6 bis 10 Stunden.
Danach kann sogleich auf die Dosierung von 2- bis 3-mal täglich 1 Tropfen übergegangen 
werden.
Okacin Augentropfen sind zur Anwendung am Auge bestimmt.
Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem bakteriologischen Befund. Eine 
Therapiedauer von 7 bis 9 Tagen wird empfohlen.
Okacin Augentropfen sollen nicht länger als 10 Tage angewendet werden.
14.01.2008
Seite 2
ART.-NR.: 99215
MS 01/8.4
Aufgrund der begrenzten klinischen Erfahrung sollte die Anwendung von Okacin 
Augentropfen bei Kindern über einem Jahr NUR unter strenger medizinischer Kontrolle 
erfolgen.
Der Tropfer bleibt bis zum Anbruch steril. Der Tropfer des Fläschchens sollte, um die 
Sterilität der Lösung zu gewährleisten, keinen Kontakt zum Auge oder anderen 
Körperoberflächen haben.
4.3 GEGENANZEIGEN
Okacin Augentropfen sollen nicht angewendet werden bei einer Überempfindlichkeit gegen 
den Wirkstoff un