Oftaquix 5 mg/ml silmätipat, liuos

Quốc gia: Phần Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan

Nguồn: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Thành phần hoạt chất:

Levofloxacin hemihydrate

Sẵn có từ:

SANTEN OY

Mã ATC:

S01AE05

INN (Tên quốc tế):

Levofloxacin hemihydrate

Liều dùng:

5 mg/ml

Dạng dược phẩm:

silmätipat, liuos

Các đơn vị trong gói:

Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 010573)

Loại thuốc theo toa:

Resepti: 5 ml

Khu trị liệu:

levofloksasiini

Tình trạng ủy quyền:

Myyntilupa myönnetty

Ngày ủy quyền:

2002-03-25

Tờ rơi thông tin

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OFTAQUIX 5 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS
levofloksasiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Oftaquix-silmätipat ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Oftaquix-silmätippoja
3.
Miten Oftaquix-silmätippoja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Oftaquix-silmätippojen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OFTAQUIX-SILMÄTIPAT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Levofloksasiini on fluorokinolonien (joskus käytetään lyhyempää
nimeä kinolonit) ryhmään kuuluva
antibiootti. Se vaikuttaa tappamalla tiettyjä infektioita aiheuttavia
bakteereita.
Kun levofloksasiinia annetaan silmätippoina, sitä käytetään
1-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille ja
aikuisille bakteerien aiheuttamien silmän pintaosien infektioiden
hoitoon.
Yksi tällaisista infektioista on bakteerin aiheuttama
sidekalvotulehdus, joka on silmän etuosaa
peittävän kalvon (sidekalvon) tulehdus.
Oftaquix-silmätippoja ei suositella käytettäväksi alle
1-vuotiaille lapsille.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos
tunnet olosi huonommaksi 5 päivän
jälkeen.
Levofloksasiinia, jota Oftaquix-silmätipat sisältävät, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin tässä
p

Đặc tính sản phẩm

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Oftaquix 5 mg/ml -silmätipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml silmätippaliuosta sisältää levofloksasiinihemihydraattia 5,12
mg, mikä vastaa 5 mg:aa
levofloksasiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
1 ml silmätippaliuosta sisältää 0,05 mg bentsalkoniumkloridia, ja
yksi tippa sisältää noin 0,002 mg
bentsalkoniumkloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos.
Kirkas, vaalean keltainen tai vaalea vihertävän keltainen liuos,
jossa ei ole näkyviä partikkeleita.
Isotoninen liuos, jonka pH on säädetty fysiologiselle tasolle.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Oftaquix-silmätipat on tarkoitettu levofloksasiinille herkkien
bakteerien aiheuttamien ulkoisten
silmäinfektioiden paikallishoitoon 1-vuotiaille ja sitä vanhemmille
potilaille (ks. myös kohdat 4.4 ja
5.1).
Antibakteeristen lääkkeiden käyttöä koskevat viralliset ohjeet
tulee ottaa huomioon.
Oftaquix-silmätipat on tarkoitettu aikuisille, 1–12-vuotiaille
lapsille ja 12–18-vuotiaille nuorille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annostus on kaikille potilaille 1 tai 2 tippaa sairaaseen silmään /
sairaisiin silmiin kahden tunnin
välein korkeintaan kahdeksan kertaa päivässä hereilläoloaikana
kahden ensimmäisen päivän ajan, ja
sen jälkeen neljä kertaa päivässä seuraavien kolmen päivän
ajan.
Jos useampaa kuin yhtä paikallista silmälääkettä käytetään
samanaikaisesti, eri lääkkeiden annon
väliin tulee jättää vähintään 15 minuuttia.
Jotta pullon kärki ja liuos eivät kontaminoituisi, pullon kärjellä
ei tule koskettaa silmäluomia tai niitä
ympäröiviä alueita.
Hoidon kesto määräytyy sairauden vakavuuden sekä infektion
kliinisen ja bakteriologisen tilanteen
mukaan. Tavallinen hoidon kesto on 5 päivää.
Lääkkeen tehoa ja turvallisuutta sarveiskalvon haavauman ja
vastasyntyneen sidekalvotulehduksen
(ophthalmia neonatorum) hoidossa ei ole osoitettu.
Oftaquix-silmätippoja ei suositella käytettäväksi all