Oftalmol 5mg/mL

Quốc gia: Serbia

Ngôn ngữ: Tiếng Serbia

Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Thành phần hoạt chất:

преднизолон

Sẵn có từ:

HEMOFARM AD VRŠAC

Mã ATC:

S01BA04

INN (Tên quốc tế):

prednizolon

Liều dùng:

5mg/mL

Dạng dược phẩm:

kapi za oči, suspenzija

Các đơn vị trong gói:

bočica staklena, 1x5mL

Lớp học:

R

Sản xuất bởi:

HEMOMONT D.O.O. - Crna Gora

Tóm tắt sản phẩm:

JKL: 7090752

Tình trạng ủy quyền:

OBNOVA

Ngày ủy quyền:

2019-03-15

Tờ rơi thông tin

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
OFTALMOL
®
; 5 MG/ML; KAPI ZA OČI, SUSPENZIJA
prednizolon
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Oftalmol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Oftalmol
3.
Kako se primenjuje lek Oftalmol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Oftalmol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK OFTALMOL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Oftalmol pripada grupi lekova pod nazivom steroidni
antiinflamatorni lekovi (kortikosteroidi).
Koristi se za kratkotrajno lečenje zapaljenja oka koja reaguju na
steroidnu terapiju, kod odraslih pacijenata,
nakon isključivanja bakterijskih, virusnih i gljivičnih infekcija.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK OFTALMOL
LEK OFTALMOL NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na prednizolonacetat ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6)

ukoliko bolujete od virusne, bakterijske ili gljivične infekcije oka

ukoliko bolujete od tuberkuloze oka
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite
lek Oftalmol.
Upozorite Vašeg lekara ukoliko:

imate bakterijske, virusne ili gljivične infekcije oka

nosite meka kontaktna sočiva

imate glaukom ili ste lečeni od povišenog očnog pritiska

ste imali operaciju katarakte

imate ili ste ranije imali neko oboljenje oka ili uzimali terapiju
koja

Đặc tính sản phẩm

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Oftalmol
®
; 5 mg/mL; kapi za oči, suspenzija
INN: prednizolon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL kapi za oči, suspenzije sadrži:
Prednizolonacetat
5 mg
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: benzalkonijum-hlorid.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, suspenzija.
Suspenzija bele boje, jednoličnog izgleda. Tokom stajanja nastaje
talog bele boje koji se lako resuspenduje
blagim mućkanjem.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kratkotrajna terapija zapaljenja oka koja reaguju na steroidnu
terapiju, nakon isključivanja bakterijskih,
virusnih i glivičnih infekcija kod odraslih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Odrasli_
1-2 kapi u konjunktivalnu kesu 2 do 4 puta dnevno.
U prvih 24 do 48 sati teraije, doza se bezbedno može povećati na 2
kapi, svakog sata. Terapiju ne treba
prerano prekinuti.
Između mlađih i starijih pacijenata nisu zabeležene razlike u
pogledu efikasnosti i bezbednosti primene leka.
_Pedijatrijska populacija_
Bezbednost i efikasnost primene kod dece nije još uvek utvđena, zbog
čega se i ne može odrediti doziranje.
NAČIN PRIMENE
Okularna upotreba.
_Pre upotrebe, suspenziju treba dobro promućkati!_
U cilju smanjenja eventualne sistemske resorpcije, preporučuje se
pritisak na lakrimalnu kesu duž središnjeg
ugla oka (punktalna okluzija) u trajanju od 1 minuta. Ovaj postupak
treba izvesti odmah nakon ukapavanja
svake kapi leka.
2 od 6
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost na prednizolon ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
navedenih u odeljku 6.1

Akutne nelečene purulentne infekcije oka

Infekcije oka izazvane virusima: akutni superficijalni herpes simpleks
(dendritski keratitis), vakcinija,
varičela i druga virusna oboljenja rožnjače i konjunktive

Gljivične infekcije oka

Infekcije mikobakterijama, kao što je tuberkuloza oka.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Akutne purulentne infekcije oka mogu biti maskirane ili po