Oculotect Augentropfen

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin (PIL)
07-08-2012

Thành phần hoạt chất:

Retinolpalmitat; Hypromellose

Sẵn có từ:

Alcon Pharma GmbH (3066761)

INN (Tên quốc tế):

Retinol Palmitate, Hypromellose

Dạng dược phẩm:

Augentropfen

Thành phần:

Teil 1 - Augentropfen; Retinolpalmitat (00832) 0,56 Milligramm; Hypromellose (01333) 4 Milligramm

Tuyến hành chính:

Anwendung am Auge

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

2005-10-17

Tờ rơi thông tin

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OCULOTECT
®
AUGENTROPFEN,
0,56 mg/ml + 4 mg/ml
Retinolpalmitat (Ph.Eur.;
Vitamin A) und Hypromellose
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MÜSSEN OCULOTECT AUGENTROPFEN JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden
Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind Oculotect Augentropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Oculotect Augentropfen beachten?
3.
Wie sind Oculotect Augentropfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Oculotect Augentropfen aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND OCULOTECT AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Oculotect Augentropfen werden zur Benetzung der Augen verwendet.
Oculotect Augentropfen sind für die topische Behandlung des trockenen
Auges (Keratokonjunktivitis
sicca) verschiedenster Ursache angezeigt.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OCULOTECT AUGENTROPFEN
BEACHTEN?
OCULOTECT AUGENTROPFEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
–
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Retinolpalmitat (Vitamin
A), Hypromellose oder
einen der sonstigen Bestandteile von Oculotect Augentropfen sind.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON OCULOTECT AUGENTROPFEN IST
ERFORDERLICH,
–
wenn Sie Kontaktlinsenträger sind. Kontaktlinsen sollen vor dem
Tropfen herausgenomm
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oculotect
®
Augentropfen,
0,56 mg/ml + 4 mg/ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält:
0,56 mg Retinolpalmitat (Ph.Eur.; entspricht 1.000 I.E. Vitamin A)
4 mg Hypromellose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIET
Oculotect Augentropfen sind für die topische Behandlung des trockenen
Auges
(Keratokonjunktivitis sicca) verschiedenster Ursache angezeigt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Es sollte den individuellen Verhältnissen entsprechend von 3-mal
täglich bis zu stündlich je
1 Tropfen in den Bindehautsack eingetropft werden.
Zur Anwendung am Auge.
Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt. Oculotect
Augentropfen sind für
die Dauertherapie geeignet.
Oculotect Augentropfen sind bis zum Öffnen des Originalverschlusses
steril. Die
Tropferspitze sollte nicht mit irgendeiner Oberfläche in Berührung
kommen, da die Lösung
sonst kontaminiert werden könnte. Um eine Verletzung des Auges zu
vermeiden, sollte die
Tropferspitze auch nicht mit dem Auge in Kontakt kommen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Oculotect Augentropfen sind kontraindiziert bei Patienten mit
bekannter Überempfindlichkeit
gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Butylhydroxyanisol (E 320) und Butylhydroxytoluol (E 321) können
örtlich begrenzt
Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der
Schleimhäute
hervorrufen.
Natriumbenzoat (E 211) kann leichte Reizungen an Haut, Augen und
Schleimhäuten
hervorrufen.
Seite 1
Macrogolglycerolricinoleat kann Hautreizungen hervorrufen.
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Kontaktlinsen sollen vor dem Tropfen herausgenommen werden und können
nach ca.
15 Minuten wieder eingesetzt werden.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Keine bekannt.
4.6
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZ
                                
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