Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Retinolpalmitat; Hypromellose
Alcon Pharma GmbH (3066761)
Retinol Palmitate, Hypromellose
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Retinolpalmitat (00832) 0,56 Milligramm; Hypromellose (01333) 4 Milligramm
Anwendung am Auge
erloschen
2005-10-17
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER OCULOTECT ® AUGENTROPFEN, 0,56 mg/ml + 4 mg/ml Retinolpalmitat (Ph.Eur.; Vitamin A) und Hypromellose LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MÜSSEN OCULOTECT AUGENTROPFEN JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was sind Oculotect Augentropfen und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Oculotect Augentropfen beachten? 3. Wie sind Oculotect Augentropfen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Oculotect Augentropfen aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND OCULOTECT AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Oculotect Augentropfen werden zur Benetzung der Augen verwendet. Oculotect Augentropfen sind für die topische Behandlung des trockenen Auges (Keratokonjunktivitis sicca) verschiedenster Ursache angezeigt. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OCULOTECT AUGENTROPFEN BEACHTEN? OCULOTECT AUGENTROPFEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN, – wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Retinolpalmitat (Vitamin A), Hypromellose oder einen der sonstigen Bestandteile von Oculotect Augentropfen sind. BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON OCULOTECT AUGENTROPFEN IST ERFORDERLICH, – wenn Sie Kontaktlinsenträger sind. Kontaktlinsen sollen vor dem Tropfen herausgenomm Đọc toàn bộ tài liệu
Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Oculotect ® Augentropfen, 0,56 mg/ml + 4 mg/ml 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält: 0,56 mg Retinolpalmitat (Ph.Eur.; entspricht 1.000 I.E. Vitamin A) 4 mg Hypromellose Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIET Oculotect Augentropfen sind für die topische Behandlung des trockenen Auges (Keratokonjunktivitis sicca) verschiedenster Ursache angezeigt. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Es sollte den individuellen Verhältnissen entsprechend von 3-mal täglich bis zu stündlich je 1 Tropfen in den Bindehautsack eingetropft werden. Zur Anwendung am Auge. Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt. Oculotect Augentropfen sind für die Dauertherapie geeignet. Oculotect Augentropfen sind bis zum Öffnen des Originalverschlusses steril. Die Tropferspitze sollte nicht mit irgendeiner Oberfläche in Berührung kommen, da die Lösung sonst kontaminiert werden könnte. Um eine Verletzung des Auges zu vermeiden, sollte die Tropferspitze auch nicht mit dem Auge in Kontakt kommen. 4.3 GEGENANZEIGEN Oculotect Augentropfen sind kontraindiziert bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Butylhydroxyanisol (E 320) und Butylhydroxytoluol (E 321) können örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen. Natriumbenzoat (E 211) kann leichte Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten hervorrufen. Seite 1 Macrogolglycerolricinoleat kann Hautreizungen hervorrufen. Hinweis für Kontaktlinsenträger Kontaktlinsen sollen vor dem Tropfen herausgenommen werden und können nach ca. 15 Minuten wieder eingesetzt werden. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Keine bekannt. 4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZ Đọc toàn bộ tài liệu