NUROFEN PENTRU COPII 125 mg

Quốc gia: Romania

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

IBUPROFENUM

Sẵn có từ:

FAMAR S.A. - GRECIA

Mã ATC:

M01AE01

INN (Tên quốc tế):

IBUPROFENUM

Liều dùng:

125mg

Dạng dược phẩm:

SUPOZ.

Loại thuốc theo toa:

OTC

Sản xuất bởi:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LTD. - MAREA BRITANIE

Nhóm trị liệu:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Tóm tắt sản phẩm:

7718/2015/01 Cutie cu 2 blist din Al x 5 supoz.;

Tờ rơi thông tin

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7718/2015/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NUROFEN PENTRU COPII 125 MG SUPOZITOARE
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Nurofen pentru copii 125 mg supozitoare şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nurofen pentru copii
125 mg supozitoare
3.
Cum să utilizaţi Nurofen pentru copii 125 mg supozitoare
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nurofen pentru copii 125 mg supozitoare
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NUROFEN PENTRU COPII 125 MG SUPOZITOARE ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Nurofen pentru copii 125 mg supozitoare este un medicament care
ameliorează durerea, reduce febra şi are
efecte antiinflamatoare (medicament antiinflamator/analgezic
nesteroidian).
Nurofen pentru copii 125 mg supozitoare este utilizat în următoarele
cazuri:
- pentru ameliorarea durerilor uşoare până la moderate, cum ar fi
durerea de cap, durerea de dinţi, durerea de
urechi, durerea de gât, durerea postoperatorie şi în probleme
asociate cu lezarea ţesuturilor moi;
- în febră, inclusiv episodul febril de după vaccinare;
- în durerea şi febra din răceală şi gripă.
Administrarea de Nurofen pentru

Đặc tính sản phẩm

1
_ _
_ _
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7718/2015/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nurofen pentru copii 125 mg supozitoare
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un supozitor conţine ibuprofen 125 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitor
Supozitoare albe până la slab gălbui, de formă cilindrică.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară
până la moderată.
Pentru tratamentul simptomatic al febrei.
Nurofen pentru copii 125 mg, supozitoare este recomandat atunci când
administrarea pe cale orală nu este
posibilă, sau în caz de vărsături.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare rectală.
_ _
Doza maximă totală zilnică de ibuprofen este de 20-30 mg/kg corp,
divizată în 3-4 prize.
Aceasta corespunde la:
- copii cu greutate între 12,5-17,0 kg (copii cu vârsta cuprinsă
între 2-4 ani) un supozitor la începutul
tratamentului. Dacă este necesar, un alt supozitor poate fi
administrat numai după 6-8 ore.
Nu trebuie administrat mai mult de 3 supozitoare în 24 ore.
- copii cu greutate între 17,0-20,5 kg (copii cu vârsta cuprinsă
între 4-6 ani) un supozitor la începutul
tratamentului. Dacă este necesar, un alt supozitor poate fi
administrat numai după 6 ore.
Nu trebuie administrat mai mult de 4 supozitoare în 24 ore.
Nurofen pentru copii 125 mg, supozitoare nu este destinat copiilor cu
greutate sub 12,5 kg (copii cu vârsta de
aproximativ 2 ani); în acest caz trebuie administrate supozitoare cu
o cantitate mai mică de substanţă activă .
2
Pacienţii cu afectarea funcţiei renale sau hepatice, trebuie să se
adreseze medicului înainte de a administra
Nurofen pentru copii 125 mg, supozitoare.
Dacă pentru copii şi adolescenţi acest medicament este necesar
pentru mai mult de trei zile, sau dacă
simptomele persistă sau se agravează trebuie cons