NUROFEN PEDIATRICO 20 MG/ML SUSPENSION ORAL SABOR FRESA

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

IBUPROFENO

Sẵn có từ:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE S.A.

Mã ATC:

M01AE01

INN (Tên quốc tế):

IBUPROPHENE

Liều dùng:

20 mg/ml

Dạng dược phẩm:

SUSPENSIÓN ORAL

Thành phần:

IBUPROFENO 20 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Các đơn vị trong gói:

1 frasco de 200 ml

Khu trị liệu:

Ibuprofeno

Tóm tắt sản phẩm:

NUROFEN PEDIATRICO 20 MG/ML SUSPENSION ORAL SABOR FRESA , 1 frasco de 200 ml - 38268001 - 329710002 - 24701000140107

Tình trạng ủy quyền:

Suspenso

Ngày ủy quyền:

2018-03-29

Tờ rơi thông tin

1 de 12
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NUROFEN PEDIÁTRICO 20 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL SABOR FRESA
Ibuprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su
farmacéutico.
- Si usted o su hijo experimentan efectos adversos, consulte a su
médico o farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si los síntomas de su hijo empeoran o
no mejoran:
- después de 24 horas en lactantes de 3 a 5 meses y más de 5 kg de
peso.
- después de 3 días en niños mayores de 6 meses de edad y
adolescentes.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Nurofen pediátrico y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nurofen pediátrico.
3. Cómo tomar Nurofen pediátrico.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Nurofen pediátrico.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES NUROFEN PEDIÁTRICO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nurofen
pediátrico
contiene
ibuprofeno
y
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
antiinflamatorios
no
esteroideos
(AINE).
Estos
medicamentos
actúan
modificando
la
respuesta
del
organismo al dolor, la inflamación y la temperatura corporal elevada.
Este medicamento se utiliza en niños a partir de 3 meses de edad para
el tratamiento sintomático de:
•
fiebre,

dolor ocasional leve o moderado.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NUROFEN PEDIÁTRICO
Con el ibuprofeno se han notificado signos de reacción alérgica a
este medicamento, como problemas
respiratorios, hinchazón de la cara y de la región del cuello
(angioedema) y dolor torácico. Deje de utilizar
inmediatamente ibuprofeno y póngase en contacto inmediatamente con su
médico o con el servicio de
ur

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nurofen pediátrico 20 mg/ml suspensión oral sabor fresa
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de suspensión oral contiene 20 mg de ibuprofeno.
Excipientes con efecto conocido:
Maltitol líquido:
445,2 mg/ml
Sodio:
1,82 mg/ml
Propilenglicol (E-1520):
2,35 mg/ml
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Suspensión blanquecina y viscosa con olor característico a fresa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Nurofen pediátrico está indicado en niños a partir de 3 meses y
adolescentes:
Para el tratamiento sintomático del dolor ocasional leve o moderado.
Para el tratamiento sintomático de la fiebre.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Solamente para uso ocasional y durante periodos limitados.
_Población pediátrica_
:
Para el dolor y la fiebre: La dosis a administrar de ibuprofeno
depende de la edad y del peso del niño. Para
niños de 3 meses hasta 12 años, la dosis diaria recomendada de
ibuprofeno es de 20-30 mg/kg de peso
corporal repartida entre 3 ó 4 tomas.
A modo de orientación y utilizando el medidor suministrado, puede
seguirse el siguiente esquema de
dosificación según el peso del niño:
PESO CORPORAL/EDAD
(APROX.)
FRECUENCIA
DOSIFICACIÓN
DOSIS MÁXIMA AL DÍA
5 - 7,6 kg
3 a 6 meses*
3 veces al día
50 mg (2,5 ml)/toma
150 mg (7,5 ml)
7,7 - 9 kg
6 a 12 meses*
3 a 4 veces al día
50 mg (2,5 ml)/toma
150-200 mg (7,5-10 ml)
10 - 15 kg
1 a 3 años*
3 a 4 veces al día
100 mg (5ml)/toma
300 - 400 mg (15-20 ml)
16 - 20 kg
3 a 4 veces al día
150 mg (7,5ml)/toma
450 - 600 mg (22,5-30 ml)
2 de 16
4 a 6 años
21 - 29 kg
7 a 9 años
3 a 4 veces al día
200 mg (10ml)/toma
600 - 800 mg (30-40 ml)
30 - 40 kg
10 a 12 años
3 a 4 veces al día
300 mg(15ml)/toma
900 - 1200 mg (45-60 ml)
* PARA LOS NIÑOS MENORES DE 2 AÑOS, EL MÉDICO DEBE PRESCRIBIR
PREVIAMENTE EL MEDICAMENTO.
El intervalo entre dos tomas dependerá de la evolución de los
síntomas, pero nu