Quốc gia: Síp
Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp
Nguồn: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
IBUPROFEN
RECKITT BENCKISER HELLAS HEALTHCARE SA (0000011401) TAKI KAVALIERATOU 7, KIFISIA, ATHENS, 145 64
M01AE01
IBUPROFEN
100MG
ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΚΑΨΑΚΙΟ, ΜΑΛΑΚΟ
IBUPROFEN (0015687271) 100MG
ORAL USE
Αποκεντρωμένη Διαδικασία
IBUPROFEN
Αρ. διαδικασίας: UK/H/5966/01/DC CHANGE TO BE/H/0320/01/DC; Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 2 CAPS IN BLISTER(S) () 2 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 4 CAPS IN BLISTER(S) () 4 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 6 CAPS IN BLISTER(S) () 6 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 8 CAPS IN BLISTER(S) () 8 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 CAPS IN BLISTER(S) () 10 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 12 CAPS IN BLISTER(S) () 12 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 14 CAPS IN BLISTER(S) () 14 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 16 CAPS IN BLISTER(S) () 16 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 18 CAPS IN BLISTER(S) () 18 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 20 CAPS IN BLISTER(S) () 20 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 22 CAPS IN BLISTER(S) () 22 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 24 CAPS IN BLISTER(S) () 24 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 26 CAPS IN BLISTER(S) () 26 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 28 CAPS IN BLISTER(S) () 28 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 CAPS IN BLISTER(S) () 30 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 32 CAPS IN BLISTER(S) () 32 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Νurofen for children 100 mg, μασώμενα καψάκια, μαλακά (Πορτοκάλι) Για χρήση σε παιδιά σωματικού βάρους από 20 κιλά (ηλικίας 7 ετών) έως 40 κιλά (ηλικίας 12 ετών). Ιβουπροφαίνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας. Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, ή του φαρμακοποιού σας. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές. - Εάν το παιδί σας εμφανίσει κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. - Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν το παιδί σας δεν αισθάνεται καλύτερα ή εάν αισθάνεται χειρότερα μετά από 3 ημέρες. Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών: 1. Τι είναι το Νurofen for children 100 mg, μασώμενα καψ Đọc toàn bộ tài liệu
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Νurofen for children 100 mg, μασώμενα καψάκια, μαλακά (Πορτοκάλι) 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε μασώμενο καψάκιο, μαλακό περιέχει 100 mg ιβουπροφαίνης. Έκδοχα με γνωστή δράση: Γλυκόζη, 358.3 mg ανά μασώμενο καψάκιο Σακχαρόζη, 251.6 mg ανά μασώμενο καψάκιο Λεκιθίνη σόγιας, 0.01 mg ανά μασώμενο καψάκιο Νάτριο, 0.027 mg ανά μασώμενο καψάκιο Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Μασώμενο καψάκιο, μαλακό. Ένα πορτοκαλί, τετράγωνου σχήματος, μασώμενο μαλακό καψάκιο ζελατίνης στο οποίο αναγράφεται με λευκό μελάνι «N100». Οι τυπικές διαστάσεις του μαλακού καψακίου ζελατίνης είναι περίπου 5 ως 8 mm πλάτος και περίπου 15 ως 17 mm διαγώνιου μήκους. 4 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν ενδείκνυται σε παιδιά σωματικού βάρους από 20 κιλά (ηλικίας 7 ετών) έως 40 κιλά (ηλικίας 12 ετών). Για τη μείωση του πυρετού και την ανακούφιση ήπιου έως μέτριου πόνου. 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης Δοσολογία Για βραχυπρόθεσμη χρήση μόνο. Θα πρέπει να χρησιμοποείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για τη σ Đọc toàn bộ tài liệu