Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Arginina + Acidum asparaginicum + Alaninum + Cysteinum + Glutamic acid + Glicyna + Histidinum + Isoleucinum + Leucinum + Lisinum monohydricum + Ornithinum + fenyloalanina + prolina + Serinum + Taurinum + Threoninum + Tryptophanum + Valinum + Kalii acetas + Calcii chloridum dihydricum + Magnesii acetas tetrahydricus + Natrii glycerophosphas hydricus + Glucosum monohydricum + Oleum sojae purificatum + Methioninum
Baxter Polska Sp. z o.o.
B05BA10
Produkt złożony
-
Emulsja do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 worków 300 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991279882
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA NUMETA G13%E PRETERM, EMULSJA DO INFUZJI NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza dziecka, farmaceuty lub pielęgniarki. - Jeśli u dziecka wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi prowadzącemu lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek NUMETA G13%E Preterm i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed podaniem dziecku leku NUMETA G13%E Preterm 3. Jak stosować lek NUMETA G13%E Preterm 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek NUMETA G13%E Preterm 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK NUMETA G13%E PRETERM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE NUMETA G13%E Preterm jest specjalistyczną emulsją do żywienia przeznaczoną dla noworodków urodzonych przedwcześnie. Jest podawana przez rurkę wprowadzaną do żyły dziecka, w sytuacji, gdy dziecko nie może przyjmować wszystkich składników pożywienia doustnie. NUMETA występuje w postaci worka trójkomorowego, gdzie poszczególne komory zawierają: • roztwór glukozy 50%; • pediatryczny roztwór aminokwasów z elektrolitami 5,9%; • emulsję tłuszczową 12,5%. W zależności od potrzeb dziecka, dwa lub trzy z tych roztworów są mieszane w worku przed podaniem dziecku. Lek NUMETA G13%E Preterm musi być stosowany jedynie pod kontrolą lekarza. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PODANIEM DZIECKU LEKU NUMETA G13%E PRETERM KIEDY DZIECKU NIE POWINIEN BYĆ PODAWANY LEK NUMETA G13%E PRETERM: W PRZYPADKU ROZTWORÓW GLUKOZY I AMINOKWASÓW Z ELEKTROLITAMI WYMIESZANYCH W WORKU („2 W 1”): - jeśli dziecko ma uczulenie na jaja, soję, orzeszki ziemne lub którykolwiek z pozostałych skł Đọc toàn bộ tài liệu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NUMETA G13%E Preterm, emulsja do infuzji. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Ten produkt leczniczy dostarczany jest jako trójkomorowy worek. Zawartość każdego worka jest jałowa, niepirogenna i składa się z roztworu glukozy, pediatrycznego roztworu aminokwasów z elektrolitami oraz emulsji tłuszczowej, zgodnie z poniższym opisem. WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 50% ROZTWÓR GLUKOZY 5,9% ROZTWÓR AMINOKWASÓW Z ELEKTROLITAMI 12,5% EMULSJA TŁUSZCZOWA 300 ml 80 ml 160 ml 60 ml Jeżeli podanie lipidów nie jest pożądane, budowa worka umożliwia otwarcie spawu tylko między komorami zawierającymi aminokwasy/elektrolity i glukozę, bez naruszenia spawu między komorami z aminokwasami i lipidami. W ten sposób, zawartość worka można podać z lipidami lub bez lipidów. Skład produktu leczniczego po zmieszaniu zawartości dwóch komór (aminokwasy i glukoza, worek dwukomorowy, 240 ml roztworu) lub trzech komór (aminokwasy, glukoza i lipidy, worek trójkomorowy, 300 ml emulsji) podano w poniższej tabeli. 2 SKŁAD SUBSTANCJA CZYNNA AKTYWOWANY W2K (240 ML) AKTYWOWANY W3K (300 ML) KOMORA Z AMINOKWASAMI Alanina 0,75 g 0,75 g Arginina 0,78 g 0,78 g Kwas asparaginowy 0,56 g 0,56 g Cysteina 0,18 g 0,18 g Kwas glutaminowy 0,93 g 0,93 g Glicyna 0,37 g 0,37 g Histydyna 0,35 g 0,35 g Izoleucyna 0,62 g 0,62 g Leucyna 0,93 g 0,93 g Lizyna jednowodna (co odpowiada lizynie) 1,15 g (1,03 g) 1,15 g (1,03 g) Metionina 0,22 g 0,22 g Ornityny chlorowodorek (co odpowiada ornitynie) 0,30 g (0,23 g) 0,30 g (0,23 g) Fenyloalanina 0,39 g 0,39 g Prolina 0,28 g 0,28 g Seryna 0,37 g 0,37 g Tauryna 0,06 g 0,06 g Treonina 0,35 g 0,35 g Tryptofan 0,19 g 0,19 g Tyrozyna 0,07 g 0,07 g Walina 0,71 g 0,71 g Potasu octan 0,61 g 0,61 g Wapnia chlorek dwuwodny 0,55 g 0,55 g Magnezu octan czterowodny 0,10 g 0,10 g Sodu glicerofosoran uwodniony 0,98 g 0,98 g KOMORA Z GLUKOZĄ Glukoza jednowodna (co odpowiada glukozie bezwodnej) 44,00 g (40,00 g) 44,00 g (40,00 g) KOMORA Z LIPIDAMI Olej Đọc toàn bộ tài liệu