Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Baxter Polska Sp. z o.o.
B05BA10
Preparat złożony
emulsja do infuzji
10 worków 300 ml, 5909990863389, Rp
1 ` CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NUMETA G13%E, emulsja do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Ten produkt leczniczy dostarczany jest jako trójkomorowy worek. Zawartość każdego worka jest jałowa, niepirogenna i składa się z roztworu glukozy, pediatrycznego roztworu aminokwasów z elektrolitami oraz emulsji tłuszczowej, zgodnie z poniższym opisem. WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 50% ROZTWÓR GLUKOZY 5,9% ROZTWÓR AMINOKWASÓW Z ELEKTROLITAMI 12,5% EMULSJA TŁUSZCZOWA 300 ml 80 ml 160 ml 60 ml Jeżeli podanie lipidów jest niepożądane, budowa worka umożliwia otwarcie spawu tylko między komorami zawierającymi aminokwasy/elektrolity i glukozę, bez naruszenia spawu między komorami z aminokwasami i lipidami. W ten sposób, zawartość worka można podać z lipidami lub bez lipidów. Skład produktu leczniczego po zmieszaniu zawartości dwóch komór (aminokwasy i glukoza, worek dwukomorowy, 240 ml roztworu) lub trzech komór (aminokwasy, glukoza i lipidy, worek trójkomorowy, 300 ml emulsji), podano w poniższej tabeli. 2 SKŁAD SUBSTANCJA CZYNNA AKTYWOWANY W2K (240 ML) AKTYWOWANY W3K (300 ML) KOMORA Z AMINOKWASAMI Alanina 0,75 g 0,75 g Arginina 0,78 g 0,78 g Kwas asparaginowy 0,56 g 0,56 g Cysteina 0,18 g 0,18 g Kwas glutaminowy 0,93 g 0,93 g Glicyna 0,37 g 0,37 g Histydyna 0,35 g 0,35 g Izoleucyna 0,62 g 0,62 g Leucyna 0,93 g 0,93 g Lizyna jednowodna (co odpowiada lizynie) 1,15 g (1,03 g) 1,15 g (1,03 g) Metionina 0,22 g 0,22 g Ornityny chlorowodorek (co odpowiada ornitynie) 0,30 g (0,23 g) 0,30 g (0,23 g) Fenyloalanina 0,39 g 0,39 g Prolina 0,28 g 0,28 g Seryna 0,37 g 0,37 g Tauryna 0,06 g 0,06 g Treonina 0,35 g 0,35 g Tryptofan 0,19 g 0,19 g Tyrozyna 0,07 g 0,07 g Walina 0,71 g 0,71 g Potasu octan 0,61 g 0,61 g Wapnia chlorek dwuwodny 0,55 g 0,55 g Magnezu octan czterowodny 0,27 g 0,27 g Sodu glicerofosoran uwodniony 0,98 g 0,98 g KOMORA Z GLUKOZĄ Glukoza jednowodna (co odpowiada glukozie bezwodnej) 44,00 g (40,00 g) 44,00 g (40,00 g) KOMORA Z LIPIDAMI Olej z oliwe Đọc toàn bộ tài liệu