NORMOTHEN

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

Doxazosina

Sẵn có từ:

VIATRIS PHARMA S.R.L.

Mã ATC:

C02CA04

INN (Tên quốc tế):

Doxazosin

Các đơn vị trong gói:

"2 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "4 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE

Lớp học:

N

Khu trị liệu:

Doxazosina

Tóm tắt sản phẩm:

026818017 - 2 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 026818029 - 4 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato

Tình trạng ủy quyền:

Autorizzato

Tờ rơi thông tin

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NORMOTHEN 2 MG COMPRESSE
NORMOTHEN 4 MG COMPRESSE
Doxazosina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
11.
Che cos’è Normothen e a cosa serve
22.
Cosa deve sapere prima di prendere Normothen
33.
Come prendere Normothen
44.
Possibili effetti indesiderati
55.
Come conservare Normothen
66.
Contenuto della confezione e altre informazioni
71.
CHE COS’È NORMOTHEN E A COSA SERVE
Normothen contiene la sostanza attiva doxazosina, che appartiene ad un
gruppo di medicinali denominati
alfa-bloccanti. È utilizzato per il trattamento della pressione
sanguigna elevata (ipertensione essenziale).
Normothen agisce rilassando i vasi sanguigni, consentendo al sangue di
passare più facilmente attraverso di
essi. Questo aiuta ad abbassare la pressione sanguigna.
82.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NORMOTHEN
NON PRENDA NORMOTHEN
−
Se è allergico alla doxazosina, ad altri tipi di chinazoline (come
prazosina o terazosina) o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
−
Se ha un ingrossamento della ghiandola prostatica (iperplasia
prostatica benigna) unitamente a difficoltà
a urinare, infezione cronica delle vie urinarie, o calcoli nella
vescica.
−
Se ha sofferto di una malattia nota come "ipotensione ortostatica",
una forma di abbassamento della
pressione sanguigna che provoca capogiri o una sensazione di
stordimento all'atto di alzarsi dalla
posizione seduta o s

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NORMOTHEN 2 mg compresse
NORMOTHEN 4 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
NORMOTHEN 2 mg compresse
Una compressa contiene:
Principio attivo:
Doxazosina mesilato.......................
2,43 mg
(pari a doxazosina 2 mg)
NORMOTHEN 4 mg compresse
Una compressa contiene:
Principio attivo:
Doxazosina mesilato....................
4,85 mg
(pari a doxazosina 4 mg)
Eccipienti con effetti noti: lattosio, sodio.
Normothen 2 mg contiene: lattosio (40 mg/compressa) e sodio (0,06
mg/compressa).
Normothen 4 mg contiene: lattosio (80 mg/compressa) e sodio (0,12
mg/compressa).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione arteriosa essenziale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
NORMOTHEN (doxazosina) può essere somministrato indifferentemente al
mattino o alla
sera.
NORMOTHEN (doxazosina) va usato in monosomministrazione giornaliera:
la dose iniziale è
di 1 mg (per questa posologia si utilizzino le compresse da 2 mg
divisibili) al fine di ridurre al
minimo i rischi potenziali di ipotensione e/o sincope. La dose può
essere portata a 2 mg dopo 1
o 2 settimane di trattamento (Vedere paragrafo 4.4) e successivamente
a 4 e 8 mg sempre dopo
lo stesso intervallo di tempo, fino all'ottenimento dell'effetto
ipotensivo desiderato.
La dose usuale è di 2-4 mg/die.
La massima dose raccomandata è 16 mg/die. In caso di necessità è
possibile l'associazione con
un diuretico tiazidico, un beta-bloccante, un calcioantagonista o un
ACE-inibitore, secondo il
giudizio del medico.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'a