NOREPINEPHRINE SOPHARMA infusioonilahuse kontsentraat

Quốc gia: Estonia

Ngôn ngữ: Tiếng Estonia

Nguồn: Ravimiamet

Thành phần hoạt chất:

norepinefriin (noradrenaliin)

Sẵn có từ:

Sopharma AD

Mã ATC:

C01CA03

INN (Tên quốc tế):

norepinefriin (noradrenaline)

Liều dùng:

1mg 1ml 4ml 5TK; 1mg 1ml 1ml 5TK; 1mg 1ml 1ml 10TK

Dạng dược phẩm:

infusioonilahuse kontsentraat

Loại thuốc theo toa:

R

Tờ rơi thông tin

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
NOREPINEPHRINE SOPHARMA 1 MG/ML INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT
norepinefriin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Norepinephrine Sopharma ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Norepinephrine Sopharma kasutamist
3.
Kuidas Norepinephrine Sopharmat kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Norepinephrine Sopharmat säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON NOREPINEPHRINE SOPHARMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Norepinephrine Sopharmat kasutatakse täiskasvanutel vererõhu
normaliseerimiseks esmaabi
olukorras.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE NOREPINEPHRINE SOPHARMA KASUTAMIST
_ _
NOREPINEPHRINE SOPHARMAT EI TOHI KASUTADA
-
kui olete norepinefriini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on madal vererõhk, mis on põhjustatud hüpovoleemiast (vere
hulga vähesusest);
-
kui te kasutate mõningaid anesteetikume, nt halotaani või
tsüklopropaani (see võib suurendada
südame rütmihäirete riski).
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Norepinephrine Sopharma teile manustamist pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega:
-
kui teil on diabeet;
-
kui teil on kõrge vererõhk;
-
kui teil on kilpnäärme ületalitlus;
-
kui teie vere hapnikusisaldus on väike;
-
kui teie vere süsinikdioksiidisisaldus on suur;
-
kui teil on südant, soolestikku või teisi organismi osi verega
varustavates veresoontes verehüübeid
või ummistusi;
-
kui teil on infarkti järel madal vererõhk;
-
kui teil on stenokardia (valu rindkeres), eriti Prinzmetali
stenokardia;
-
kui te olete eakas;
-
kui teil on neeru- või maksakahjustus;
-
kui t

Đặc tính sản phẩm

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS_ _
_ _
Norepinephrine Sopharma, 1 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
_ _
_ _
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 1 mg norepinefriini,
mis vastab 2 mg
norepinefriintartraadile.
Üks 1 ml ampull sisaldab 1 mg norepinefriini, mis vastab 2 mg
norepinefriintartraadile.
Üks 4 ml ampull sisaldab 4 mg norepinefriini, mis vastab 8 mg
norepinefriintartraadile.
Pärast nõuetekohast lahjendamist sisaldab 1 ml 40 mikrogrammi
norepinefriini, mis vastab
80 mikrogrammile norepinefriintartraadile.
INN.
_Norepinephrinum_
.
Teadaolevat toimet omavad abiained: ravim sisaldab naatriumi.
Üks 1 ml ampull sisaldab 0,147 mmol (ehk 3,39 mg) naatriumi.
Üks 4 ml ampull sisaldab 0,588 mmol (ehk 13,56 mg) naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat (steriilne kontsentraat).
Selge, värvitu kuni kollakas lahus, mis on praktiliselt osakestevaba.
Lahuse pH on vahemikus 3,0...4,6 ja osmolaarsus 270…330 mOsm/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Esmaabis vererõhu taastamine ägeda hüpotensiooni korral
täiskasvanutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud _
Perfuusoriga manustamiseks tuleb 2 ml Norepinephrine Sopharmat lisada
48 ml lahjenduslahusele.
Infusioonilahuse lõplik kontsentratsioon on 80 mg/l
norepinefriintartraati, mis vastab 40 mg/l
norepinefriinile. Kui kasutatakse teistsugust lahjendamist, tuleb
arvutust enne manustamist hoolikalt
kontrollida.
_Algne infusioonikiirus _
Infusiooni algkiirus peab olema vahemikus 10 ml/h ja 20 ml/h (0,16
ml/min...0,32 ml/min). See vastab
0,8 mg...1,6 mg norepinefriintartraadile tunnis (või 0,4 mg...0,8 mg
norepinefriinile tunnis).
_Annuse tiitrimine _
Kui norepinefriini infusiooniga on alustatud, tuleb pressoorse toime
kohaselt annust tiitrida.
Normotensiooni saavutamiseks ja säilitamiseks vajaminevad annused
varieeruvad individuaalselt
suuresti. Ravi eesmärk on saavutada madal normaalne süstoolne
vere