NOPREGY 1,5MG Tableta

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

19633 MIKRONIZOVANÝ LEVONORGESTREL

Sẵn có từ:

MEDREG s.r.o., Praha Array

Mã ATC:

G03AD01

INN (Tên quốc tế):

19633 MIKRONIZOVANÝ LEVONORGESTREL

Liều dùng:

1,5MG

Dạng dược phẩm:

Tableta

Tuyến hành chính:

Perorální podání

Loại thuốc theo toa:

OTC Array

Khu trị liệu:

LEVONORGESTREL

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0189491 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2014-04-09

Tờ rơi thông tin

1
Sp. zn. sukls6394/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFO
R
MACE PRO UŽIVATELE
NOPREGY 1,5 MG TABLETY
levonorgestrelum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Nopregy a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Nopregy užívat
3.
Jak se Nopregy užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Nopregy uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE NOPREGY A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Nopregy je nouzová antikoncepce, kterou lze užít do 72
hodin (3 dnů) po nechráněném
pohlavním styku nebo po selhání Vaší obvyklé metody
antikoncepce.
Jedná se o tyto případy:
•
Při pohlavním styku nebyla použita žádná metoda antikoncepce.
•
Antikoncepční prostředek byl použit nesprávně, jako např. při
protržení, sklouznutí či nesprávném
použití kondomu, při prasknutí, zlomení, předčasném vynětí
nebo změně polohy pesaru či
diafragmy, při chybně ukončeném přerušovaném pohlavním styku
(např. s výronem semene do
pochvy nebo na zevní pohlavní orgány).
Nopregy obsahuje syntetickou léčivou látku podobnou hormonu, která
se jmenuje levonorgestrel.
Zabraňuje početí asi 84 % očekávaných těhotenství, pokud ho
užijete do 72 hodin po nechráněném
pohlavním styku. Nezabrání vzniku těhotenství v každém
p

Đặc tính sản phẩm

1
Sp. zn. sukls110475/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Nopregy 1,5 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje levonorgestrelum 1,5 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 43,3 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Nopregy je kulatá a bílá tableta o průměru přibližně 6 mm, na
jedné straně označená „C“ a na druhé
straně „1“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ
INDIKACE
Nouzové kontraceptivum pro použití do 72 hodin po nechráněném
sexuálním styku anebo po selhání
použité metody kontracepce.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Tableta musí být užita co nejdříve, nejlépe do 12 hodin,
nejpozději však do 72 hodin po nechráněném
styku (viz bod 5.1).
Jestliže pacientka v průběhu tří hodin po požití tablety
zvrací, je třeba neprodleně užít jinou tabletu.
Ženám, které užívaly během posledních 4 týdnů léky
indukující enzymy a potřebují použít nouzovou
antikoncepci, je doporučeno použít nehormonální nouzovou
antikoncepci, tj. Cu-IUD, anebo
dvojnásobnou dávku levonorgestrelu (tj. 2 tablety najednou), a to u
těch žen, které nejsou schopny
nebo nechtějí používat Cu-IUD (viz bod 4.5).
Nopregy se může užít kdykoli v průběhu menstruačního cyklu,
pokud menstruace není opožděná.
Po užití nouzové kontracepce se doporučuje používat lokální
bariérové metody (kondom, cervikální
pesar, spermicidy, poševní pesar) až do začátku dalšího
menstruačního cyklu. Užití přípravku Nopregy
není kontraindikací pokračování hormonální kontracepce.
_ _
_ _
_ _
2
_Pediatrická populace_
_ _
Není relevantní použití přípravku Nopregy u dětí v
prepubertálním věku v indikaci nouzová
antikoncepce.
Způsob podání
Perorální podání.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UP