NOLVADEX 10 MG FILM TABLET, 30 ADET

Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ

Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ

Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Thành phần hoạt chất:

tamoksifen

Sẵn có từ:

ASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

Mã ATC:

L02BA01

INN (Tên quốc tế):

tamoxifen

Loại thuốc theo toa:

Normal

Khu trị liệu:

tamoksifen

Tình trạng ủy quyền:

Aktif

Ngày ủy quyền:

2000-03-21

Tờ rơi thông tin

1 

  KULLANMA TALİMATI 

NOLVADEX 20 MG FİLM TABLET 
AĞIZ YOLUYLA KULLANILIR. 

_ETKIN MADDE:_   20 mg tamoksifene eşdeğer tamoksifen
sitrat  
_YARDIMCI  MADDELER_:  Laktoz  ,mısır  nişastası,  jelatin,  kroskarmeloz  sodyum  A  tipi, 

magnezyum stearat, metil hidroksi propil selüloz, makrogol
300, titanyum dioksit 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN    ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI 
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.  



_Bu  kullanma  talimatını  saklayınız.  Daha  sonra  tekrar  okumaya  ihtiyaç _
_duyabilirsiniz.  _


_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız.  _


_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _


_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde, _
_doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1. _
_NOLVADEX  NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_NOLVADEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_NOLVADEX  NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _
_5. _
_NOLVADEX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.  

1. NOLVADEX  NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

Beyaz veya kırık beyaz renkli, sekiz kenarlı, bikonveks
 film  tablet.  
Tabletin bir yüzünde NOLVADEX D basılıdır, diğer yüzü ise
düzdür. 
NOLVADEX, 30 tablet içeren ambalajlarda sunulmaktadır. 
NOLVADEX  anti-östrojenler denen  ilaç sınıfına ait bir
 ilaçtır. 
Meme kanseri tedavisinde kullanılır. 

2. 
NOLVADEX KULLA

Đặc tính sản phẩm

1

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
NOLVADEX 20 mg Film Tablet 

2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ 

ETKIN MADDE:   
20 mg tamoksifene eşdeğer tamoksifen sitrat 

YARDIMCI MADDELER: 
Laktoz monohidrat  234 mg 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORMU 
Bir  yüzünde  “NOLVADEX  D  “  diğer  yüzü  düz  olan  beyaz,  sekiz  kenarlı,  bikonveks  film 
kaplı tabletler 

4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ 
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONU 
NOLVADEX meme kanserinin tedavisinde endikedir. 

4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI 
YETIŞKINLER  VE YAŞLILAR: Günde iki kez bölünmüş dozlar halinde veya günde bir kez tek doz 
olarak, günlük 20-40 mg uygulanır. 

Erken evre meme kanserinde hormonal  tedavinin en az 5 yıl devam etmesi önerilmektedir. 
Optimum NOLVADEX tedavi süresi hekimin tayinine bırakılır. 

UYGULAMA ŞEKLI 
Oral olarak kullanılır. 

ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER : 
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI :  
Yeterli bilgi bulunmamaktadır. 

PEDIYATRIK POPÜLASYON: 
Etkisi  ve  güvenliliği  kanıtlanmadığından  çocuklarda  kullanımı  önerilmez  (5.1  ve  5.2 
bölümlerine bkz.). 

GERIYATRIK POPÜLASYON: 
Yaşlılarda doz değişikliği önerilmez. 

4.3 KONTRENDIKASYONLAR 
Gebelik:  NOLVADEX  gebelik  sırasında  kullanılmamalıdır.  NOLVADEX  kullanan 
kadınlarda çok az sayıda düşük, fetus ölümleri ve doğum hataları bildirilmiş fakat bu vakalar 
ile  ilaç  kullanımı  arasında  nedensel  bir  ilişki  kurulamamıştır  (Bölüm  4.6  Gebelik  ve 
Laktasyona bkz.). 
2

NOLVADEX’e, veya bileşimindeki maddelerden herhangi
birine karşı bilinen aşırı duyarlığı 
olanlarda kullanılmamalıdır. 

Anastrazol ile birlikte kullan