Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Lormetazepamum
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
N05CD06
Lormetazepamum
0,5 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990214686
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA NOCTOFER, 0,5 MG, TABLETKI NOCTOFER, 1 MG, TABLETKI _Lormetazepam _ SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Noctofer i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Noctofer 3. Jak stosować Noctofer 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Noctofer 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST NOCTOFER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Noctofer zawiera jako substancję czynną lormetazepam, który należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami. Lormetazepam wykazuje działanie nasenne. Wskazania do stosowania • Doraźne i krótkotrwałe leczenie zaburzeń snu (trudności w zasypianiu, częste przebudzenia, wczesne przebudzenia poranne). • Przygotowanie do zabiegów chirurgicznych lub uciążliwych badań diagnostycznych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NOCTOFER KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NOCTOFER: - jeśli pacjent ma uczulenie na lormetazepam lub inne leki z grupy benzodiazepin lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli pacjent ma ciężką niewydolność oddechową niezależnie od przyczyny; - jeśli pacjent ma zespół bezdechu sennego (zaburzenia/zatrzymanie oddechu podczas snu); - jeśli pacjent ma zaburzenia świadomości; - jeśli pacjent choruje na miastenię (choroba powodująca osłabienie mięśni i nadmierne zmęczenie); - jeśli pacjent choruje na jaskrę z wąskim kątem przesączania (choroba oczu); - jeśli pacjent choruje na ostrą porfirię (rzadka choroba metaboliczna związana z krwią); - jeśli u pacjenta stwierdzono zatrucie alkoholem lub lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania Noctofer należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Ogólne informacje dotyczące skutków obserwowanych po leczeniu benzodiazepinami i innymi lekami o działaniu podobnym do benzodiazepin, które należy brać pod uwagę stosując Noctofer. ➢ Tolerancja Po st Đọc toàn bộ tài liệu
1 PRAC+subsPom_09.02.2022 v3 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Noctofer, 0,5 mg, tabletki Noctofer, 1 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Noctofer, 0,5 mg: jedna tabletka zawiera 0,5 mg lormetazepamu ( _Lormetazepamum_ ). _ _ Noctofer, 1 mg: jedna tabletka zawiera 1 mg lormetazepamu ( _Lormetazepamum_ ). Substancje pomocnicza o znanym działaniu: Noctofer, 0,5 mg: laktoza jednowodna 57 mg. Noctofer, 1 mg: laktoza jednowodna 114 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Noctofer, 0,5 mg: białe, okrągłe, obustronnie płaskie tabletki. Noctofer, 1 mg: białe, okrągłe, obustronnie płaskie tabletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Doraźne i krótkotrwałe leczenie zaburzeń snu (trudności w zasypianiu, częste przebudzenia, wczesne przebudzenia poranne). W premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi i badaniami diagnostycznymi. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Tabletki należy przyjmować doustnie popijając niewielką ilością wody, 30 minut przed snem. Dawkowanie Dawkowanie i czas leczenia należy określić dla każdego pacjenta indywidualnie. _Dorośli _ _ _ Zaburzenia snu: zwykle podaje się 0,5 mg do 1 mg pół godziny przed snem. W indywidualnych przypadkach, gdy brak odpowiedzi klinicznej na niższe dawki, dawkę można zwiększyć maksymalnie do 2 mg na dobę. Premedykacja, przygotowywanie do uciążliwych badań diagnostycznych: zwykle podaje się 1 mg godzinę przed zabiegiem lub 2 mg pół godziny przed snem w dniu poprzedzającym zabieg. Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat): zaleca się zmniejszenie dawki o połowę (patrz punkt 4.4). _ _ Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby: może być konieczne zmniejszenie dawki. 2 PRAC+subsPom_09.02.2022 v3 _Dzieci i młodzież _ Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania lormetazepamu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Produktu nie należy odstawiać nagle, koni Đọc toàn bộ tài liệu