Nobivac Puppy DP

Quốc gia: Serbia

Ngôn ngữ: Tiếng Serbia

Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Thành phần hoạt chất:

пропорциональному koja sadrži živi парвовирус Паша (наћи 154) ја živi вирус štenećaka (наћи Onderstepoortбыл)

Sẵn có từ:

TURANGO DOO

INN (Tên quốc tế):

vakcina koja sadrži živi Parvovirus pasa (soj 154) i živi virus štenećaka (soj Onderstepoort)

Các đơn vị trong gói:

liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju; 1x 10exp7 TCID50/doza+1x 10exp5 TCID50/doza; liobočica sa rastvaračem u bočici, 10x1doza

Lớp học:

Vakcine za veterinarsku upotrebu

Loại thuốc theo toa:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Sản xuất bởi:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Tình trạng ủy quyền:

OBNOVA

Ngày ủy quyền:

2023-11-03

Tờ rơi thông tin

Broj rešenja:
323-01-00626-22-001 od 03.11.2023. godine za lek NOBIVAC
®
PUPPY DP, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA
INJEKCIJU, LIOFILIZAT 10 X 1 DOZA I RASTVARAČ 10 X1 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NOBIVAC
®
PUPPY DP, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
LIOFILIZAT 10 X 1 DOZA I RASTVARAČ 10 X 1ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
BOXMEER, WIM DE KORVERSTRAAT 35, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00626-22-001 od 03.11.2023. godine za lek NOBIVAC
®
PUPPY DP, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA
INJEKCIJU, LIOFILIZAT 10 X 1 DOZA I RASTVARAČ 10 X1 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
TURANGO D.O.O.
Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Boxmeer, Wim de Korverstraat 35, Holandija
2.
IME LEKA
NOBIVAC
®
PUPPY DP
vakcina koja sadrži živi parvovirus pasa (soj 154) i živi virus
štenećaka (soj Onderstepoort)
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
za pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza sadrži:
LIOFILIZAT:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Živi atenuirani parvovirus pasa (CPV), soj 154
7,0-8,4log10 TCID
50
Živi atenuirani virus štenećaka (CDV), soj Ondesterpoort
5,0-6,0log10 TCID
50
TCID
50
: infektivna doza za 50% kulture tkiva
RASTVARAČ:
Nobivac® Solvent
POMOĆNE SUPSTANCE:
Liofilizat: sorbitol; želatin, hidrolizovani; kazein hidrolizat;
natrijum-hidrogenfosfat, dihidrat
Rastvarač: natrijum-hidrogenfosfat, dihidrat;
kalijum-dihidrogenfosfat; voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija pasa starih najmanje 6 nedelja protiv štenećaka
(CDV) i parvoviroze pasa
(CPV).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Vakcina se ne daje bolesnim, kahektičnim i životinjama invadiranim
parazitima.
Broj rešenja:
323-01-00626-22-001 od 03.11.2023. godine za lek NOBIVAC
®
PUPPY DP, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA
INJEKCIJU, LIOFILIZAT 10 X 1 DOZA

Đặc tính sản phẩm

Broj rešenja:
323-01-00626-22-001 od 03.11.2023. godine za lek NOBIVAC
®
PUPPY DP, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA
INJEKCIJU, LIOFILIZAT 10 X 1 DOZA I RASTVARAČ 10 X1 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NOBIVAC
®
PUPPY DP, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
LIOFILIZAT 10 X 1 DOZA I RASTVARAČ 10 X 1ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
BOXMEER, WIM DE KORVERSTRAAT 35, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00626-22-001 od 03.11.2023. godine za lek NOBIVAC
®
PUPPY DP, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA
INJEKCIJU, LIOFILIZAT 10 X 1 DOZA I RASTVARAČ 10 X1 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
NOBIVAC
®
PUPPY DP
vakcina koja sadrži živi parvovirus pasa (soj 154) i živi virus
štenećaka (soj Onderstepoort)
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
za pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza sadrži:
LIOFILIZAT:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Živi atenuirani parvovirus pasa (CPV), soj 154
7,0-8,4 log10 TCID
50
Živi atenuirani virus štenećaka (CDV), soj Ondesterpoort
5,0-6,0 log10 TCID
50
TCID
50
: infektivna doza za 50% kulture tkiva
RASTVARAČ:
Nobivac
®
Solvent
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi (štenad)
4.2
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija pasa starih najmanje 6 nedelja protiv štenećaka
(CDV) i parvoviroze pasa
(CPV).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Vakcina se ne daje bolesnim, kahektičnim i životinjama invadiranim
parazitima.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Maternalna antitela mogu imati negativan uticaj na efikasnost
vakcinacije.
Broj rešenja:
323-01-00626-22-001 od 03.11.2023. godine za lek NOBIVAC
®
PUPPY DP, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA
INJEKCIJU, LIOFILIZAT 10 X 1 DOZA I RASTVARAČ 10 X1 ML
3 od 6
Iskustvo je pokazalo da u imunskom statusu štenadi