Nobivac BbPi

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Bordetella bronchiseptica, Stamm B-C2, lebend; Canines Parainfluenzavirus, Stamm Cornell, lebend

Sẵn có từ:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

Mã ATC:

QI07AF01

INN (Tên quốc tế):

Bordetella bronchiseptica strain B-C2 and live Canine parainfluenza virus type 2 strain CGF, live

Dạng dược phẩm:

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension

Thành phần:

Bordetella bronchiseptica, Stamm B-C2, lebend (35038) 100000000 Koloniebildende Einheit(en); Canines Parainfluenzavirus, Stamm Cornell, lebend (35250) 1000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%

Tuyến hành chính:

Eintropfen in die Nase; nasale Anwendung

Nhóm trị liệu:

Hund; Hundewelpen

Tình trạng ủy quyền:

verlängert

Ngày ủy quyền:

2000-11-29

Tờ rơi thông tin

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Nobivac BbPi - Nasentropfen – Lyophilisat und Lösungsmittel zur
Herstellung einer Suspension für
Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Deutschland:
Österreich:
Intervet Deutschland GmbH
Intervet GesmbH
Postfach 1130
Siemensstraße 107
85701 Unterschleißheim
A-1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International b.v.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobivac BbPi - Nasentropfen – Lyophilisat und Lösungsmittel zur
Herstellung einer Suspension für
Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (0,4 ml) des rekonstituierten Impfstoffs enthält:
WIRKSTOFFE:
_Bordetella bronchiseptica_
, Stamm B-C2, lebend
≥
10
8,0
und
≤
10
9,7
KBE*
Canines Parainfluenza-Virus, Stamm Cornell, lebend
≥
10
3,0
und
≤
10
5,8
GKID
50
+
*koloniebildende Einheiten
+
Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Lyophilisat: weißliches oder cremefarbenes Pellet
Lösungsmittel: klare, farblose Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden gegen
_Bordetella bronchiseptica_
und Canines Parainfluenza-
Virus während erhöhter Infektionsgefahr, um die durch
_Bordetella bronchiseptica_
und Canines
Parainfluenza-Virus verursachten Krankheitssymptome und die
Ausscheidung des Caninen
Parainfluenza-Virus zu vermindern.
Beginn der Immunität:
für
_Bordetella bronchiseptica_
:
72 Stunden nach der Impfung;
für Canines Parainfluenza-Virus:
3 Wochen nach der Impfung.
Dauer der Immunität:
1 Jahr
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Aus Labor- und Feldstudien:
Leichter Augen- und Nasenausfluss sowie gelegentlich Röcheln, Niesen
und/oder Husten wurden
besonders bei sehr jungen empfänglichen Welpen sehr häufig am Tag
nach der Impfung beobachtet.
Die Symptome sind im Allgemeinen vorübergehend, können gelegentlich
aber auch bis zu vier
Wochen andauern. Bei Tieren, die stärker

Đặc tính sản phẩm

T:\Datenbanken\Upload zu PNB - PAR\PAR-PAL-FI-GI-SPC\SPC Nobivac
BbPi.docx
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobivac BbPi
– Nasentropfen, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Suspension für
Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (0,4 ml) des rekonstituierten Impfstoffs enthält:
WIRKSTOFFE:
_Bordetella bronchiseptica_
, Stamm B-C2, lebend
≥
10
8,0
und
≤
10
9,7
KBE*
Canines Parainfluenza-Virus, Stamm Cornell, lebend
≥
10
3,0
und
≤
10
5,8
GKID
50
+
*koloniebildende Einheiten
+
Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasentropfen, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Suspension
Lyophilisat: weißliches oder cremefarbenes Pellet.
Lösungsmittel: klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden gegen
_Bordetella bronchiseptica_
und Canines Parainfluenza-
Virus während erhöhter Infektionsgefahr, um die durch
_Bordetella bronchiseptica_
und Canines
Parainfluenza-Virus verursachten Krankheitssymptome und die
Ausscheidung des Caninen
Parainfluenza-Virus zu vermindern.
Beginn der Immunität:
für
_Bordetella bronchiseptica_
: 72 Stunden nach der Impfung;
für Canines Parainfluenza-Virus: 3 Wochen nach der Impfung.
Dauer der Immunität:
1 Jahr
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesunde Tiere impfen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Geimpfte Tiere können den
_Bordetella bronchiseptica_
Impfstamm über 6 Wochen sowie den Caninen
Parainfluenza-Virus Impfstamm einige Tage lang nach der Impfung
verbreiten. Immunsuppressive
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Behandlungen können die Ausbildung einer aktiven Immunität
beeinträchtigen und die Häufigkeit von
Nebenwirkungen, die durc