Nobilis ND C2

Quốc gia: Serbia

Ngôn ngữ: Tiếng Serbia

Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Thành phần hoạt chất:

пропорциональному živi сајту bolesti koja sadrži вирус Њукастл (НДВ), наћи С2

Sẵn có từ:

TURANGO DOO

Mã ATC:

QI01AD06

INN (Tên quốc tế):

vakcina koja sadrži živi virus Newcastle bolesti (NDV), soj C2

Dạng dược phẩm:

liofilizat za suspenziju

Các đơn vị trong gói:

liofilizat za suspenziju; ; bočica, 10x2500doza

Lớp học:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Loại thuốc theo toa:

PRV - Lek se može izdavati na recept, a distribucija se vrši prema progrramu mera zdravstvene zaštite

Sản xuất bởi:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Tình trạng ủy quyền:

REGISTRACIJA

Ngày ủy quyền:

2017-01-18

Tờ rơi thông tin

Broj rešenja: 323-01-00529-15-001 od 18.01.2017. za lek Nobilis® ND
C2, vakcina protiv Newcastle bolesti liofilizat za suspenziju,
10x2500 doza.
NAPOMENA: ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00054-2017-8-003 od 22.06.2017.
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NOBILIS

ND C2, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 2500 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00529-15-001 od 18.01.2017. za lek Nobilis® ND
C2, vakcina protiv Newcastle bolesti liofilizat za suspenziju,
10x2500 doza.
NAPOMENA: ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00054-2017-8-003 od 22.06.2017.
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Marlo Farma
Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intervet International B.V.
Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
2.
IME LEKA
NOBILIS® ND C2
vakcina koja sadrži živi virus Newcastle bolesti, soj C2
liofilizat za suspenziju, za okulonazalnu upotrebu i upotrebu
raspršivanjem
za piliće
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Živi atenuirani virus Newcastle bolesti (NDV) soj C2
5.7 – 7.5 log
10
EID
50
*/doza
(
*) EID
50
: infektivna doza za 50% embrioniranih jaja
POMOĆNE SUPSTANCE:
Sorbitol, hidrolizovani želatin, pankreasni hidrolizat kazeina,
natrijum-hidrogenfosfat, prečišćena
voda
4.
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija pilića protiv virusa Newcastle bolesti u cilju
smanjenja kliničkih znakova i
mortaliteta.
Početak i trajanje imuniteta: 2 i 5 nedelja nakon vakcinacije
seronegativnih jedinki.
Početak zaštite je potvrđen 2 nedelje nakon vakcinacije jedinki sa
prisustvom maternalnih antitela.
Trajanje imuniteta: prema programu vakcinacije (pogledati tačku 9).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne vakcinisati jedinke sa kliničkim znacima bolesti (naročito
obolele od respiratornih bo

Đặc tính sản phẩm

Broj rešenja: 323-01-00529-15-001 od 18.01.2017. za lek Nobilis® ND
C2, vakcina protiv Newcastle bolesti liofilizat za suspenziju,
10x2500 doza.
NAPOMENA: ovaj Sažetak je ispravljen u skladu sa Rešenjem o ispravci
broj 323-14-00054-2017-8-003 od 22.06.2017.
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NOBILIS

ND C2, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 2500 DOZA
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00529-15-001 od 18.01.2017. za lek Nobilis® ND
C2, vakcina protiv Newcastle bolesti liofilizat za suspenziju,
10x2500 doza.
NAPOMENA: ovaj Sažetak je ispravljen u skladu sa Rešenjem o ispravci
broj 323-14-00054-2017-8-003 od 22.06.2017.
2 od 6
1.
IME LEKA
NOBILIS® ND C2
vakcina koja sadrži živi virus Newcastle bolesti, soj C2
liofilizat za suspenziju za okulonazalnu upotrebu i upotrebu
raspršivanjem
za piliće
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Živi atenuirani virus Newcastle bolesti (NDV) soj C2: 5.7 – 7.5 log
10
EID
50
*/doza
(
*) EID
50
: infektivna doza za 50% embrioniranih jaja
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat za suspenziju, za okulonazalnu upotrebu i upotrebu
raspršivanjem.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići.
4.2
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija pilića protiv virusa Newcastle bolesti u cilju
smanjenja kliničkih znakova i
mortaliteta.
Početak i trajanje imuniteta: 2 i 5 nedelja nakon vakcinacije
seronegativnih jedinki.
Početak zaštite je potvrđen 2 nedelje nakon vakcinacije jedinki sa
prisustvom maternalnih antitela.
Trajanje imuniteta: prema programu vakcinacije (pogledati tačku 4.9).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne vakcinisati jedinke sa kliničkim znacima bolesti (naročito
obolele od respiratornih bolesti) i
životinje izložene stresu.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema.
Broj rešenja