Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Egg-Drop-Syndrom-Virus, Stamm BC14; Newcastle-Disease-Virus, Stamm Clone 30, inaktiviert
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
QI01AA12
Egg-Drop syndrome Virus strain BC14, Newcastle Disease Virus, strain Clone 30, inactivated
Emulsion zur Injektion
Egg-Drop-Syndrom-Virus, Stamm BC14 (35401) 2,7004 Haemagglutinin-Antikörpertiter Einheit; Newcastle-Disease-Virus, Stamm Clone 30, inaktiviert (35157) 2 Haemagglutinin-Antikörpertiter Einheit
subkutane Anwendung
Huhn, zur Zucht
erloschen
2003-08-12
Nobilis ND + EDS 0,5 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS Zulassungsinhaber: Intervet Deutschland GmbH Feldstraße 1a D-85701 Unterschleißheim Hersteller: Intervet International b.v. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobilis ND + EDS 0,5 Newcastle-Krankheit-Egg Drop Syndrom-Impfstoff, inaktiviert, für Hühner Emulsion zur Injektion (Wasser-in-Öl) zur subkutanen oder intramuskulären Injektion 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis (0,5 ml) enthält bzw. induziert: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: EDS-Virus (Stamm BC14) mind. 6,5 log 2 HAH-Einheiten NDV (Stamm Clone 30) mind. 4,0 log 2 HAH-Einheiten (per 1/50 Dosis) oder enthält mind. 50 PD 50 Wirtssysteme: Embryonierte Hühnereier und permanente Entenembryozelllinie ADJUVANS: Dünnflüssiges Paraffin 215,0 mg 4. ANWENDUNGSGEBIETE Aktive Immunisierung (Booster-Impfung) von Elterntieren und Legehennen gegen die Newcastle-Krankheit (atypische Geflügelpest) nach Grundimmunisierung (Priming) mit NDV-Lebendimpfstoff und aktive Immunisierung gegen das Egg Drop Syndrom. Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung Dauer der Immunität: Nach korrekt durchgeführtem Impfprogramm ist der Impfschutz in der Regel für die gesamte Legeperiode ausreichend. GEBRAUCHSINFORMATION 5. GEGENANZEIGEN Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere sind von der Impfung auszuschließen. 6. NEBENWIRKUNGEN An der Injektionsstelle können vereinzelt Schwellungen oder Lokalreaktionen auftreten, die innerhalb von einigen Wochen ohne Behandlung abklingen. Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit. 7. ZIELTIERART Huhn 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG Die Impfung sollte vorzugsweise zwischen der 16. und 20. Lebenswoche, jedoch nicht später als 4 Wochen vor dem erwarteten Legebeginn erfolgen. Um eine optimale I Đọc toàn bộ tài liệu
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES MITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobilis ND + EDS 0,5 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (0,5 ml) enthält bzw. induziert: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: EDS-Virus (Stamm BC14) mind. 6,5 log 2 HAH-Einheiten NDV (Stamm Clone 30) mind. 4,0 log 2 HAH-Einheiten (per 1/50 Dosis) oder enthält mind. 50 PD 50 Wirtssysteme: Embryonierte Hühnereier und permanente Entenembryozelllinie ADJUVANS: Dünnflüssiges Paraffin 215,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Injektion (Wasser-in-Öl) Milchig-weiße Emulsion 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Huhn 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Aktive Immunisierung (Booster-Impfung) von Elterntieren und Legehennen gegen die Newcastle-Krankheit (atypische Geflügelpest) nach Grundimmunisierung (Priming) mit NDV-Lebendimpfstoff und aktive Immunisierung gegen das Egg Drop Syndrom. Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung Dauer der Immunität: Nach korrekt durchgeführtem Impfprogramm ist der Impfschutz in der Regel für die gesamte Legeperiode ausreichend. 4.3 GEGENANZEIGEN Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere sind von der Impfung auszuschließen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Den Impfstoff vor Gebrauch auf etwa +20 °C erwärmen. Vor Gebrauch kräftig schütteln! Es ist empfehlenswert, das Schütteln während der Anwendung von Zeit zu Zeit zu wiederholen. Nur sauberes, steriles Impfbesteck mit scharfer, mittelstarker Kanüle (ø 0,8 - 1,1 mm) verwenden. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Nicht zutreffend. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Für den Anwender: Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst)Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion in ein Gelenk oder einen Finger. In seltenen Fällen kann d Đọc toàn bộ tài liệu