Nitrofurantoine MC Mylan 100 mg, capsules

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

NITROFURANTOINE 0-WATER

Sẵn có từ:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

Mã ATC:

J01XE01

INN (Tên quốc tế):

NITROFURANTOINE 0-WATER

Dạng dược phẩm:

Capsule, hard

Thành phần:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,

Tuyến hành chính:

Oraal gebruik

Khu trị liệu:

Nitrofurantoin

Tóm tắt sản phẩm:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;

Ngày ủy quyền:

2003-02-27

Tờ rơi thông tin

Bijsluiter
Nitrofurantoïne MC Mylan 50mg&100 mg, capsules
RVG29060=18152 & RVG29061=52232
Versie: april 2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NITROFURANTOÏNE MC MYLAN 50 MG, CAPSULES
NITROFURANTOÏNE MC MYLAN 100 MG, CAPSULES
Nitrofurantoïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Nitrofurantoïne MC Mylan en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NITROFURANTOÏNE MC MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Nitrofurantoïne behoort tot de groep van de nitrofuranen, een
bepaalde groep antibiotica
(antibacteriële middelen). De werkzame stof in dit middel doodt een
groot aantal bacteriën die
urineweginfecties (o.a. blaasontsteking) veroorzaken.
Dit middel wordt gebruikt voor:
−
het behandelen van acute (= plotseling optredende) infecties van de
urinewegen. Een
urineweginfectie is een ontsteking van de urinewegen; vooral
blaasontsteking komt veel voor. Zo’n
infectie kan klachten geven als pijn en een branderig gevoel bij het
plassen, vaak kleine beetjes
plassen en pijn in de onderbuik.
−
het voorkómen van infecties, bijvoorbeeld wanneer een blaaskatheter
wordt ingebracht of een
operatie aan de urinewegen moet worden uitgevoerd.
−
langdurige behandeling (maximaal 6 maanden) van hardnekkige
urineweginfecties die niet met
and

Đặc tính sản phẩm

NITROFURANTOINE APOTEX MC 50/100 MG, CAPSULES
Module 1.3.1.1
RVG 18152 / 52232
SPC
Version 2020-03
Page 1 of 9
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nitrofurantoïne Apotex MC 50 mg, capsules
Nitrofurantoïne Apotex MC 100 mg, capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nitrofurantoïne Apotex MC 50 mg capsules bevatten 50 mg
nitrofurantoïne per capsule.
Nitrofurantoïne Apotex MC 100 mg capsules bevatten 100 mg
nitrofurantoïne per capsule.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule.
De onderste helft van de capsules van 50 mg is wit en de bovenste
helft is geel van kleur.
De capsules van 100 mg zijn geel en hebben de opdruk “Nitro MC” op
de bovenste helft van de
capsule en “100 mg” op de onderste helft van de capsule.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nitrofurantoïne Apotex MC is geïndiceerd bij aandoeningen van de
urinewegen die worden
veroorzaakt door voor nitrofurantoïne gevoelige micro-organismen (zie
rubriek 5.1).

bij acute ongecompliceerde lage urineweginfecties;

voor kortdurende profylaxe bij chirurgische ingrepen, transurethrale
interventies, katheterisatie,
cytoscopie en verblijfskatheter;

voor langdurige behandeling van urineweginfecties tot 6 maanden;
langer dan 6 maanden enkel
indien de baten duidelijk de mogelijke risico's overtreffen. Gezien de
bijwerkingen dient langdurige
therapie alleen toegepast te worden als er geen geschikt alternatief
beschikbaar is (zie
rubriek 4.4).
ER DIENT REKENING TE WORDEN GEHOUDEN MET DE OFFICIËLE LOKALE
RICHTLIJNEN VOOR HET JUISTE GEBRUIK
VAN ANTIBIOTICA.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Behandeling van acute ongecompliceerde lage urineweginfecties: _
_ _
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 50 mg 4x per dag. Algemeen
gebruik: 5-7 dagen of ten
minste 3 dagen nadat geen infectie meer aantoonbaar is in de urine.
Bij meisjes van 5 tot 12 jaar: 3-6 mg/kg lichaamsgewicht per dag
verdeeld over 4 doses; gedurende 7
dagen of