nitrato de miconazol

Quốc gia: Brazil

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Thành phần hoạt chất:

NITRATO DE MICONAZOL

Sẵn có từ:

CIMED INDUSTRIA S.A

Mã ATC:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

INN (Tên quốc tế):

THE NITRATE IN MICONAZOLE

Khu trị liệu:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Tóm tắt sản phẩm:

20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G - 1438101120018 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G - 1438101120026 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 28 G - 1438101120034 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO

Tình trạng ủy quyền:

Válido

Ngày ủy quyền:

2007-10-01

Tờ rơi thông tin

MODELO DE BULA
PACIENTE
NITRATO DE MICONAZOL
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
CREME
20 mg/g
MODELO DE BULA
PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NITRATO DE MICONAZOL
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Creme 20 mg/g: bisnaga de 10g, 20g ou 28g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama contém:
nitrato de miconazol............... 20 mg
Excipientes*q.s.p.:.................. 1 g
*álcool estearílico, álcool cetílico, metilparabeno,
propilparabeno, miristato de isopropila, propilenoglicol, estearato de
sorbitana, sulfito de sódio anidro, polissorbato 60, essência,
petrolato líquido e água purificada.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado no tratamento de
_Tinea pedis_
(pé de atleta),
_Tinea cruris_
(micose na região da virilha),
_Tinea corporis_
e onicomicoses (micose nas unhas) causadas pelo
_Trychophyton_
,
_Epidermophyton_
e
_Microsporum_
;
candidíase cutânea (micose de pele),
_Tinea versicolor_
e cromofitose.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento é utilizado para tratamento de diversas micoses
superficiais.
Geralmente, age rapidamente no prurido (coceira), sintoma que
frequentemente acompanha as infecções por fungos e
também age no odor desagradável provocado pelas micoses
superficiais.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos
componentes da fórmula. Este medicamento
não deve ser utilizado na região dos olhos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
GERAIS
Se ocorrer alguma reação sugerindo hipersensibilidade ou
irritação, o tratamento deve ser interrompido.
Este medicamento é destinado ao uso externo, devendo ser utilizado
com cuidado nas regiões periorbitais, evitando seu
contato com os olhos.
Medidas de higiene devem ser adotadas para controlar fontes de
infecção ou reinfecção.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
Não existem relatos de problemas específicos relacionados

Đặc tính sản phẩm

_ _
MODELO DE BULA PROFISSIONAL
NITRATO DE MICONAZOL
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
CREME
20 mg/g
_ _
MODELO DE BULA PROFISSIONAL
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NITRATO DE MICONAZOL
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
CREME
APRESENTAÇÂO
Creme 20 mg/g: bisnaga de 10g, 20g ou 28g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama contém:
nitrato de miconazol............... 20 mg
Excipientes*q.s.p.:.................. 1 g
*álcool estearílico, álcool cetílico, metilparabeno,
propilparabeno, miristato de isopropila, propilenoglicol, estearato de
sorbitana, sulfito de sódio
anidro, polissorbato 60, essência, petrolato líquido e água
purificada.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado no tratamento de
_Tinea pedis_
(pé de atleta),
_Tinea cruris_
,
_Tinea corporis_
e onicomicoses causadas pelo
_Trychophyton, _
_Epidermophyton _
e
_Microsporum_
; candidíase cutânea,
_Tinea versicolor_
e cromofitose.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo duplo-cego utilizando um creme de miconazol 2% em
comparação com placebo foi realizado em um grupo de 45 voluntários
praticantes
de esportes infectados por
_Tinea pedis_
. Após 4 semanas de tratamento observou-se uma cura micológica de
60% utilizando o miconazol comparados
com 24% utilizando placebo (p < 0,05)
1
.
A eficácia do miconazol administrado topicamente foi avaliada em 50
pacientes portadores de micoses superficiais na pele e nas unhas. O
miconazol
foi administrado topicamente em solução de 1% ou 2% e as infecções
ungueais foram cobertas com bandagem. As lesões foram curadas em
todos os
23 pacientes com infecções na pele, em um tempo médio de 3 semanas.
As infecções ungueais responderam pela queda da unha infectada em 2
semanas, crescimento de uma nova unha, não infectada, em 13 semanas e
completa cura em 32 semanas. As infecções por
_Candida _
(7 pacientes)
responderam ao tratamento tão rapidamente quanto as infecções
dermatofíticas
2
.
Referência