NISTAMAX

Quốc gia: Brazil

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin (PIL)
08-04-2022

Thành phần hoạt chất:

NISTATINA

Sẵn có từ:

NATULAB LABORATÓRIO S.A

Mã ATC:

ANTIMICOTICO

INN (Tên quốc tế):

NYSTATIN

Khu trị liệu:

ANTIMICOTICO

Tóm tắt sản phẩm:

100.000 UI/ML SUS CT FR VD AMB X 30ML  - 1384100280019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Suspensão ; 100.000 UI/ML SUS CT FR VD AMB X 50ML  - 1384100280027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Suspensão ; 100.000 UI/ML SUS CX 50 FR VD AMB X 30ML  - 1384100280035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Suspensão ; 100.000 UI/ML SUS CX 50 FR VD AMB X 50ML  - 1384100280043 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Suspensão ; 100.000 UI/ML SUS CT FR VD AMB X 30ML + COP - 1384100280051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Suspensão ; 100.000 UI/ML SUS CT FR VD AMB X 50ML + COP - 1384100280061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Suspensão ; 100.000 UI/ML SUS CX 50 FR VD AMB X 30ML + 50 COP - 1384100280078 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Suspensão ; 100.000 UI/ML SUS CX 50 FR VD AMB X 50ML + 50 COP - 1384100280086 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Suspensão ; 100.000 UI/ML SUS CX 50 FR PLAS AMB X 50ML + 50 COP - 1384100280094 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Suspensão ; 100.000 UI/ML SUS CT FR PLAS AMB X 50ML + COP - 1384100280108 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Suspensão

Tình trạng ủy quyền:

Válido

Ngày ủy quyền:

2006-01-02

Tờ rơi thông tin

                                NISTAMAX
Natulab Laboratório SA.
Suspensão Oral
100.000UI/mL
NISTAMAX
Nistatina
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão oral
APRESENTAÇÃO
LINHA FARMA:
Embalagem contendo frasco com 50 mL + copo medida.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada mL da suspensão oral contém:
nistatina..............................................................................................................100.000UI
Veículo
q.s.p................................................................................................................1mL
Excipientes:
glicerol,
metilparabeno,
propilparabeno,
álcool
estearílico,
aroma
framboesa, aroma de menta, fosfato de sódio dibásico, edetato
dissódico di-hidratado,
simeticona, hietelose, ácido cítrico, sacarina sódica e água
purificada.
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE
REFERÊNCIA
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Nistamax é um antifúngico, um produto destinado a combater os
fungos, entre eles um
muito comum em recém-nascidos e lactentes - ''o sapinho’’ (
_Candida albicans_
). Este
fungo pode também aparecer na boca de indivíduos adultos,
principalmente em casos de
uso de próteses dentárias ou quando o organismo está enfraquecido
por falta de
nutrientes, vitaminas e problemas imunológicos. Mais recentemente a
ocorrência do
''sapinho'' em adultos, atingindo tanto a região da boca, como outras
porções do trato
digestivo
(esôfago
e
intestinos),
tem
sido
observada
em
pacientes
portadores
de
moléstias graves ou tratamentos com imunodepressores e nos casos de
queda da
imunidade como ocorre na síndrome de imunodeficiência adquirida
(AIDS).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A nistatina age no combate a fungos sensíveis a este medicamento,
como
_Candida _
_albicans _
(monília ou sapinho) e outros.
A nistatina liga-se à parede das células dos fungos sensíveis e a
altera, causando a sua
destruição. A nistatina não apresenta atividade contra bactérias,
protozoários ou vírus.
Como a nistatina tem absorç
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                NISTAMAX
Natulab Laboratório SA.
Suspensão Oral
100.000UI
NISTAMAX
Nistatina
APRESENTAÇÕES
LINHA HOSPITALAR:
SUSPENSÃO ORAL 100.000UI/ML
Embalagens contendo 50 frascos com 50 mL + copo medida.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada mL da suspensão oral contém:
nistatina..............................................................................................................100.000UI
Veículo
q.s.p................................................................................................................1mL
Excipientes:
glicerol,
metilparabeno,
propilparabeno,
álcool
estearílico,
aroma
framboesa, aroma de menta, fosfato de sódio dibásico, edetato
dissódico di-hidratado,
simeticona, hietelose, ácido cítrico, sacarina sódica e água
purificada.
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE
REFERÊNCIA
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento destina-se ao tratamento da candidíase do trato
digestivo. O
Nistamax suspensão oral é indicado para o tratamento de candidíase
da cavidade bucal
e do trato digestivo superior - Esofagite por
_Candida_
- encontrada em pacientes
com moléstias que necessitaram uso prolongado de antibióticos,
radioterapia ou drogas
imunodepressoras que provocaram queda de resistência orgânica e na
Síndrome de
Imunodeficiência Adquirida (AIDS).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A nistatina é altamente ativa contra fungos do tipo levedura,
incluindo o gênero
_Candida_
, e sua eficácia foi fortemente estabelecida em infecções por
_Candida_
, tais
como estomatite, vulvovaginite e dermatite intertriginosa. É
improvável que a nistatina
cause efeitos adversos devido à toxicidade ou hipersensibilidade.
Graham tratou 29 crianças sofrendo de candidíase oral, com
suspensão de nistatina
quatro vezes ao dia e tratou outras 26 crianças com solução de
violeta genciana, duas
vezes ao dia. 22 das crianças tratadas com nistatina foram curadas da
infecção dentro de
uma semana, e em 28 das 29 crianças, o caso foi r
                                
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