Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
NICOTINA RESINATO
Omega Pharma España, S.A.
N07BA01
NICOTINE RESINATO
Excipientes: SORBITOL,CARBONATO DE SODIO ANHIDRO,GLICEROL,ACESULFAMO POTASICO,XILITOL,XILITOL,MANITOL (E-421)
FÁRMACOS USADOS EN DESÓRDENES ADICTIVOS - Fármacos usados en la dependencia a nicotina - Nicotina
NIQUITIN MENTHOL 4 MG CHICLES MEDICAMENTOSOS, 30 chicles (Blister AL/PVC/PE/PVDC) Autorizado 06/06/2016 No Comercializado - NIQUITIN MENTHOL 4 MG CHICLES MEDICAMENTOSOS, 30 chicles (Blister Al/PVC/PVDC) Autorizado 06/06/2016 No Comercializado
Autorizado
2015-08-31
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO NIQUITIN MENTHOL 4 MG CHICLES MEDICAMENTOSOS NICOTINA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su profesional sanitario - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte con un profesional sanitario, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si no es capaz de dejar de fumar después de 9 meses de tratamiento con NiQuitin Menthol 4 mg chicles medicamentosos - A lo largo de este prospecto NiQuitin Menthol 4 mg chicles medicamentosos se conoce como NiQuitin Menthol - CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es NiQuitin Menthol y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar NiQuitin Menthol 3. Cómo tomar NiQuitin Menthol 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de NiQuitin Menthol 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES NIQUITIN MENTHOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA NiQuitin Menthol se utiliza para ayudar a las personas a dejar de fumar. Este tipo de tratamiento se llama Terapia Sustitutiva de Nicotina o TSN. La nicotina de los cigarrillos es la que le puede hacer físicamente adicto a ellos. • NiQuitin Menthol ayuda a dejar de fumar mediante la sustitución de parte de la nicotina que aportan los cigarrillos. • Esta nicotina alivia algunos de los síntomas desagradables que los fumadores pueden tener cuando tratan de dejar de fumar. Estos síntomas incluyen sentirse mal o irritable. • La nicotina también puede aliviar su ansiedad por un cigarrillo y ayudarle a resistir el impulso de fumar. NiQuitin Menthol no presenta los mismos peligros para la salud que el tabaco. Esto se debe a que no contiene alquitrán, monóxido Đọc toàn bộ tài liệu
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO NiQuitin Menthol 4 mg chicles medicamentosos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada chicle contiene 4 mg de nicotina (equivalente a 28,40 mg de nicotina resinato). Excipientes con efecto conocido: butilhidroxitolueno (E321): 0.4266 mg / chicle Sorbitol (E420): 137.55 mg / chicle Sodio: 14 mg/ chicle Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Chicle medicamentoso Chicles blanquecinos de forma de almohada rectangular y de tamaño aproximado 20 x 12 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS NiQuitin Menthol chicles está indicado para el tratamiento de la dependencia al tabaco, aliviando los síntomas de abstinencia a la nicotina incluyendo el ansia durante un intento de dejar de fumar (ver sección 5.1) El objetivo eventual es dejar de fumar. NiQuitin Menthol chicles debe usarse preferentemente en conjunción con un programa de apoyo conductual. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Los usuarios deben hacer todo lo posible para dejar de fumar completamente durante el tratamiento con NiQuitin Menthol Chicles. _Adultos (18 años y mayores) _ NiQuitin Menthol 4 mg es adecuado para fumadores que fuman más de 20 cigarrillos al día. La terapia conductual, el consejo y el apoyo mejorarán normalmente la tasa de éxito. 2 de 10 La dosis inicial debe ser individualizada dependiendo de la dependencia a la nicotina de cada paciente. Debe masticarse un chicle de NiQuitin Menthol Chicles según se indica, cada vez que se tengan ganas de fumar, para mantener una total abstinencia del tabaco. Deben usarse un número suficiente de chicles al día, habitualmente 8-12, hasta un máximo de 15. La duración del tratamiento depende de las necesidades de cada fumador. En general, el uso de los chicles medicamentosos es de 2-3 meses, entonces el uso de chicles debe reducirse gradualmente. Cuando se usen 1-2 chicles al día, debe pararse el tratamiento. Debe guardar los chicles sobrantes, ya que pueden volve Đọc toàn bộ tài liệu