Quốc gia: Thụy Sĩ
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ixazomibum
Takeda Pharma AG
L01XG03
ixazomibum
Hartkapseln
ixazomibum 2.3 mg ut ixazomibi citras, cellulosum microcristallinum, talcum, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (rubrum), Drucktinte: lacca, propylenglycolum, kalii hydroxidum, ammoniae solutio 30 per centum, E 172 (nigrum), pro capsula.
A
Synthetika
Onkologikum
zugelassen
2017-03-02
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FACHINFORMATION Korrektur Forest-Plot NINLARO®, Hartkapseln Takeda Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Ixazomibzitrat. Hilfsstoffe: Excip. pro capsula. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit NINLARO 4 mg Hartkapseln Jede Kapsel enthält Ixazomibzitrat entsprechend 4 mg Ixazomib. NINLARO 3 mg Hartkapseln Jede Kapsel enthält Ixazomibzitrat entsprechend 3 mg Ixazomib. NINLARO 2,3 mg Hartkapseln Jede Kapsel enthält Ixazomibzitrat entsprechend 2,3 mg Ixazomib. Jede NINLARO 4 mg Hartkapsel ist eine hellorange Hartgelatinekapsel der Grösse 3, gekennzeichnet mit «Takeda» auf der Kappe und «4 mg» auf dem Körper in schwarzer Tinte. Jede NINLARO 3 mg Hartkapsel ist eine hellgraue Hartgelatinekapsel der Grösse 4, gekennzeichnet mit «Takeda» auf der Kappe und «3 mg» auf dem Körper in schwarzer Tinte. Jede NINLARO 2,3 mg Hartkapsel ist eine hellrosa Hartgelatinekapsel der Grösse 4, gekennzeichnet mit «Takeda» auf der Kappe und «2,3 mg» auf dem Körper in schwarzer Tinte. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten NINLARO in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason ist für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit multiplem Myelom indiziert, ·die mindestens eine vorangegangene Therapie erhalten haben und Hochrisikomerkmale aufweisen, oder ·die mindestens zwei vorangegangene Therapien erhalten haben. Siehe Abschnitt «Eigenschaften/Wirkungen». Dosierung/Anwendung Die Behandlung muss unter der Aufsicht von Ärzten mit Erfahrung in der Behandlung des multiplen Myeloms begonnen und überwacht werden. Dosierung NINLARO in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason Die empfohlene Anfangsdosis NINLARO beträgt 4 mg (eine Kapsel) oral einmal wöchentlich an den Tagen 1, 8 und 15 eines 28-tägigen Behandlungszyklus. Die empfohlene Anfangsdosis Lenalidomid beträgt 25 mg einmal täglich an den Tagen 1 bis 21 eines 28-tägigen Behandlungszyklus. Die empfohlene Anfangsdosis Dexamethason beträgt 40 mg an den Tagen 1, 8, 15 und 22 eines 28- tägigen Behandlungszyklus. Dosierungsschema: NINLARO in Kombina Đọc toàn bộ tài liệu