Nimulid

Quốc gia: Serbia

Ngôn ngữ: Tiếng Serbia

Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Thành phần hoạt chất:

nimesulid

Sẵn có từ:

AMICUS SRB D.O.O.

Mã ATC:

M01AX17

INN (Tên quốc tế):

nimesulid

Liều dùng:

100mg

Dạng dược phẩm:

tableta

Các đơn vị trong gói:

tableta; 100mg; blister, 2x10kom

Lớp học:

R

Loại thuốc theo toa:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Sản xuất bởi:

YASENKA D.O.O.

Tóm tắt sản phẩm:

JKL: 1163020

Tình trạng ủy quyền:

OBNOVA

Ngày ủy quyền:

2018-04-12

Tờ rơi thông tin

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
NIMULID
®
, 100 MG, TABLETE
nimesulid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Nimulid i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nimulid
3.
Kako se uzima lek Nimulid
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Nimulid
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK NIMULID I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Nimulid sadrži aktivnu supstancu nimesulid, koja pripada grupi
ostalih nesteroidnih antiinflamatornih i
antireumatskih lekova.
Koristi se u terapiji akutnog bola i u terapiji primarne dismenoreje
(bolnih menstruacija koje ne nastaju kao
posledica bolesti već prirodnih procesa u organizmu).
Pre propisivanja leka Nimulid Vaš lekar će proceniti odnos koristi i
rizika od nastanka neželjenih dejstava
prilikom upotrebe ovog leka.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NIMULID
LEK NIMULID NE SMETE UZIMATI:
- ako ste alergični (preosetljivost) na nimesulid ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u
odeljku 6);
- ako ste imali alergijsku reakciju (npr. teškoće pri disanju,
kijanje, zapušen nos ili curenje iz nosa,
koprivnjaču) posle uzimanja acetilsalicilne kiseline ili nekih drugih
nesteroidnih antiinflamatornih lekova;
- ako ste imali reakciju na nimesulid koja je dovela do oštećenja
funkcije jetre;
- ako uzimate druge lekove za koje se zna da utiču na funkciju jetre,
na primer paracetamol ili neki drugi
nesteroidni antii

Đặc tính sản phẩm

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Nimulid
®
, 100 mg, tablete
INN:
nimesulid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži 100 mg nimesulida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, blago bikonveksne tablete svetložute boje, koje sa jedne
strane imaju utisnut naziv "NIMULID", a
sa druge strane utisnutu oznaku proizvođača.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-Terapija akutnog bola (videti odeljak 4.2)
-Primarna dismenoreja
Nimesulid treba propisivati samo kao drugu liniju terapije.
Odluka o propisivanju nimesulida mora biti zasnovana na proceni
ukupnog rizika za svakog pacijenta
ponaosob (videti odeljke 4.3 i 4.4).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Nimulid treba koristiti što je kraće moguće, u skladu sa
kliničkim stanjem pacijenta. Neželjena dejstva
se mogu svesti na najmanju meru korišćenjem minimalne efektivne doze
u najkraćem periodu koji će
omogućiti kontrolu simptoma (videti odeljak 4.4).
Maksimalna dužina terapije ograničena je na 15 dana.
Odrasli:
Jedna tableta (100 mg), dva puta dnevno, posle obroka.
Stariji pacijenti:
Starijim pacijentima nije neophodno smanjivanje dnevne doze (videti
odeljak 5.2).
Deca(< 12 godina):
2 od 11
Lek Nimulid je kontraindikovan kod ovih pacijenata (videti odeljak
4.3).
Adolescenti (uzrasta od 12 do 18 godina):
Na osnovu kinetičkog profila kod odraslih i farmakodinamskih
karakteristika nimesulida, nije neophodno
prilagođavanje doze kod ovih pacijenata.
Oštećenje funkcije bubrega:
Na osnovu farmakokinetičkih podataka, nije potrebno prilagođavanje
doze kod pacijenata sa blagim do
umerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina 30-80
mL/min), dok je lek Nimulid
kontraindikovan u slučaju teškog oštećenja funkcije bubrega
(klirens kreatinina <30 mL/min), (videti odeljke
4.3 i 5.2).
Oštećenje funkcije jetre:
Upotreba leka Nimulid je kontraindikovana kod pacijenata sa
oštećenjem funkcije j