Nikaloz Karamell 4 mg Pastillen

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Nicotin

Sẵn có từ:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

INN (Tên quốc tế):

Nicotinic

Dạng dược phẩm:

Pastille

Thành phần:

Teil 1 - Pastille; Nicotin (06522) 4 Milligramm

Tuyến hành chính:

Anwendung in der Mundhöhle

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

2010-07-02

Tờ rơi thông tin

1- 8 -
1819
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72037.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Nikaloz Karamell 4 mg Pastillen
Wirkstoff: Nicotin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Nikaloz Karamell jedoch
vorschriftsgemäß angewendet werden.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
- 
Wenn Sie nach 6 Monaten der Raucherentwöhnung mit Nikaloz Karamell
Pastillen das Rauchen nicht aufgeben konnten, müssen Sie auf jeden Fall
einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Nikaloz Karamell und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Nikaloz Karamell beachten?
3. Wie ist Nikaloz Karamell anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Nikaloz Karamell aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST NIKALOZ KARAMELL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nikaloz Karamell 4 mg Pastillen gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die Ihnen
dabei helfen soll mit dem Rauchen aufzuhören.
Das Nicotin in Nikaloz Karamell lindert die Entzugserscheinungen
(einschließlich heftigen Verlangens nach Nicotin), wenn Sie das Rauchen
aufgeben und wirkt einem Rückfall entgegen.
Wenn Sie Ihrem Körper

Đặc tính sản phẩm

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72037.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Nikaloz Karamell 4 mg Pastillen
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Eine Pastille enthält 4 mg Nicotin.
Eine Pastille enthält 11,5 mg Natrium und 334,9 mg Sorbitol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Pastille
Runde, hell braune bis braune Pastille mit der Prägung N4 auf einer Seite.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Nikaloz Karamell 4 mg Pastillen werden zur Behandlung der Tabakabhängigkeit 
durch Linderung der Nicotin-Entzugssymptome, einschließlich des Verlangens 
zu Rauchen, die während des Versuchs das Rauchen aufzugeben auftreten, 
angewendet (siehe Abschnitt 5.1). Die dauerhafte Einstellung des 
Tabakgebrauchs ist das letztendliche Ziel.
Nikaloz Karamell 4 mg Pastillen sollten vorzugsweise in Kombination mit einem 
verhaltensorientierten Programm zur Raucherentwöhnung eingesetzt werden.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Erwachsene und ältere Patienten:
Während der Behandlung mit Nikaloz Karamell 4 mg Pastillen wird Rauchern 
angeraten, das Rauchen vollständig einzustellen.
Die Anfangsdosis von Nikaloz Karamell ist von der Nicotinabhängigkeit des 
Patienten abhängig.
112111 
22
Nikaloz Pastillen sind nicht direkt mit anderen Raucherentwöhnungsmitteln 
austauschbar, die Nicotin enthalten.
212211 
33
Die folgende Tabelle gibt einen Richtwert zur Auswahl der geeigneten 
Dosierung an:
Anzahl der Zigaretten / Tag
Vorgeschlagene 
Stärke
Zirka 20 - 30
2 mg 
Mehr als 30 Zigaretten
4 mg
Eine Dosis von 4 mg empfiehlt sich auch, wenn der Versuch das Rauchen 
aufzugeben mit der Anwe