Nifuroksazyd Polfarmex 200 mg Tabletki powlekane

Quốc gia: Ba Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan

Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Thành phần hoạt chất:

Nifuroxazidum

Sẵn có từ:

Polfarmex S.A.

Mã ATC:

A07AX03

INN (Tên quốc tế):

Nifuroxazidum

Liều dùng:

200 mg

Dạng dược phẩm:

Tabletki powlekane

Tóm tắt sản phẩm:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991293055; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991293048

Tình trạng ủy quyền:

Bezterminowe

Tờ rơi thông tin

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NIFUROKSAZYD POLFARMEX, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Nifuroxazidum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
- Jeśli w ciągu 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się
gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Nifuroksazyd Polfarmex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nifuroksazyd Polfarmex
3.
Jak stosować lek Nifuroksazyd Polfarmex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nifuroksazyd Polfarmex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK NIFUROKSAZYD POLFARMEX
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Nifuroksazyd Polfarmex jest pochodną 5-nitrofuranu i lekiem
przeciwbakteryjnym. Wykazuje
miejscowe działanie w świetle jelita w stosunku do niektórych
gatunków bakterii.
Nifuroksazyd Polfarmex nie niszczy niechorobotwórczych bakterii
występujących prawidłowo w
przewodzie pokarmowym. Nie powoduje powstania szczepów bakterii
opornych na jego działanie.
Po podaniu doustnym produkt jest częściowo wchłaniany (10-20%) z
przewodu pokarmowego i jest w
znacznym stopniu metabolizowany, przy czym główne cząsteczki
krążące we krwi są metabolitami.
Lek Nifuroksazyd Polfarmex stosuje się w ostrej i przewlekłej
biegunce pochodzenia bakteryjnego
u dorosłych i dzieci powyżej 7 lat.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIE

Đặc tính sản phẩm

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NIFUROKSAZYD POLFARMEX, 200 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 200 mg nifuroksazydu (Nifuroxazidum).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka powlekana
zawiera 3,84 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletka powlekana, barwy żółtej, okrągła, obustronnie wypukła,
o średnicy nominalnej
10 mm, bez plam i uszkodzeń.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Dorośli i dzieci powyżej 7 lat:
Ostra lub przewlekła biegunka w przebiegu zakażeń bakteryjnych
przewodu pokarmowego.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli: 800 mg na dobę w 2-4 dawkach podzielonych.
Dzieci w wieku powyżej 7 lat: 600-800 mg na dobę w 2-4 dawkach
podzielonych.
Leku Nifuroksazyd Polfarmex nie należy stosować dłużej niż 3 dni
bez konsultacji z lekarzem.
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach, należy
skontaktować się z lekarzem. Nie
stosować dłużej niż 7 dni.
Sposób podawania
Produkt stosuje się doustnie. Tabletki należy połknąć w
całości, popijając je odpowiednią ilością
płynu (szklanka wody). Tabletki nie należy przegryzać, ani
kruszyć.
Podczas leczenia biegunek nifuroksazydem, konieczne jest stałe
uzupełniające nawadnianie
doustne pacjenta.
W przypadku ciężkiej i długotrwałej biegunki, ciężkich wymiotów
lub niechęci do jedzenia,
należy rozważyć nawadnianie drogą dożylną.
4.3
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną, nifuroksazyd, pochodne
5-nitrofuranu lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 7 lat (ze względu na postać
produktu - tabletka).
4.4
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W razie podejrzenia zakażenia o uogólnionym przebiegu, należy
podać antybiotyk wchłaniający
się z przewod