NIFURAN 50 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Quốc gia: Bosnia và Herzegovina

Ngôn ngữ: Tiếng Croatia

Nguồn: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Thành phần hoạt chất:

nitrofurantoin

Sẵn có từ:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

Mã ATC:

J01XE01

INN (Tên quốc tế):

nitrofurantoin

Liều dùng:

50 mg/1 kapsula

Dạng dược phẩm:

kapsula, tvrda

Thành phần:

1 kapsula, tvrda sadrži: 50 mg nitrofurantoina

Các đơn vị trong gói:

30 kapsula, tvrdih (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 kapsula), u kutiji

Loại thuốc theo toa:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Sản xuất bởi:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina

Tình trạng ủy quyền:

Važeći

Ngày ủy quyền:

2016-11-04

Tờ rơi thông tin

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
NIFURAN
50 mg, kapsula, tvrda
nitrofurantoin
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti
slične Vašima.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavjestiti ljekara
ili farmaceuta.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je NIFURAN i za šta se koristi?
2.
Prije
nego počnete uzimati NIFURAN
3.
Kako uzimati NIFURAN ?
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati NIFURAN?
6.
Dodatne informacije
1. Šta je NIFURAN i za šta se koristi ?
NIFURAN je antibiotik.
Koristi se za sprječavanje i liječenje infekcija mokraćnog mjehura,
bubrega i drugih infekcija mokraćnog
sistema.
2. Prije nego poČnete uzimati NIFURAN
Nemojte uzimati NIFURAN:

ako ste alergični na aktivnu supstancu nitrofurantoin ili na bilo
koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden
u poglavlju 6. Dodatne informacije),

ako bolujete od bolesti bubrega koja značajno utječe na njihovu
funkciju,

ako ste u završnim sedmicama trudnoće (trudovi i porod) jer postoji
mogućnost uticaja
ovog lijeka na dijete

ako bolujete od porfirije ( poremećaj krvi)

ako imate nedostatak enzima G-6-PD (glukozo-6-fosfatvdehidrogenaza)

ako dojite dijete za koje postoji sumnja ili je potvrđen nedostatak
enzima G-6—PD ( glukozo-6-fosfat
dehidrogenaze)
NIFURAN se ne smije primjenjivati u dojenačadi mlađe od 3 mjeseca.
Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas ili pak niste sigurni,
javite se svom ljekaru.
Budite oprezni sa lijekom NIFURAN:
Savjetujte se sa ljekarom prije uzimanja lijeka NIFURAN ukoliko se
nešto od niže navedenog odnosi na
Vas:

imate šećernu bolest

bolujete od neke bolesti koja uzrokuje izrazitu slabost

imate anemiju (smanjeni broj crvenih krvnih stanica što uzrokuje
blijedu kožu, slabost i

nedostatak daha), nedostat

Đặc tính sản phẩm

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
NIFURAN
50 mg, kapsula, tvrda
nitrofurantoin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
NIFURAN 50 mg: 1 kapsula sadrži 50 mg nitrofurantoina kao aktivnu
supstancu.
Za kompletan popis pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1 Terapijske indikacije
Nitrofurantoin se koristi u liječenju i profilaksi akutnih i
rekurentnih, nekomplikovanih infekcija donjeg dijela
mokraćnog sistema, pijelitisa bilo spontanog ili nakon hirurških
zahvata.
Nitrofurantoin
je
posebno
indiciran
u
liječenju
infekcija
koje
uzrokuju
osjetljivi
sojevi
sljedećih
mikroorganizama:
Escherichia coli, Enterococcus, Staphylococcus, Citrobacter,
Klebsiella i Enterobacter.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Akutne, nekomplicirane infekcije mokraĆnog sustava
50 mg četiri puta na dan kroz 7 dana.
Teške kroniČne rekurentne infekcije
100 mg četiri puta na dan kroz 7 dana.
Dugotrajna supresivna terapija
50 do 100 mg jedanput na dan.
ProfilaktiČka terapija kod kirurških zahvata
50 mg četiri puta na dan kroz cijelo vrijeme trajanja zahvata te 3
dana nakon zahvata.
Djeca i dojenČad starija od 3 mjeseca
Akutne, nekomplicirane infekcije mokraĆnog sustava
3 mg/kg tjelesne mase na dan podijeljeno na četiri pojedinačne doze
kroz 7 dana.
Supresivna terapija
1 mg/kg tjelesne mase jedanput na dan.
Starija populacija
Ukoliko funkcija bubrega nije značajno oštećena tada se mogu
primijeniti doze za odrasle. Pogledajte
rizike i mjere opreza povezane sa dugotrajnom terapijom
nitrofurantoinom kod starijih osoba (vidi dio 4.8.)
4.3. Kontraindikacije
Nitrofurantoin se ne smije primjenjivati u:
- bolesnika preosjetljivih na aktivnu supstancu ili neku od pomoćnih
tvari navedenih u dijelu 6.1
- bolesnika preosjetljivih na ostale lijekove iz skupine nitrofurana
- bolesnika s poremećenom funkcijom bubrega kada je klirens
kreatinina manji od 45 ml/minuti.
Nitrofurantoin se može koristiti s oprezom kao kratkotrajna terapija
samo za liječenj